企业为什么要申请ISO9001认证
2024-12-28 09:00 113.87.136.216 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 企业为什么要申请ISO9001认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
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产品详细介绍
ISO9001:2015和ISO14001:2015标准已于2015年9月23日发布,Zui新版本为2015-9-15的第五版。
1.范围--本标准为有下列需求的组织,规定了质量管理体系:
a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;
b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意
本标准的所有要求是通用的,适用于任何组织,不论其类型大小或它提供的产品和服务。
注1:在本中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务;
注2:法律法规要求可称作为法定要求
[ISO 9001:2015(第五版2015-9-15)标准于2015年9月23日发布,Zui终确定的术语“产品”和“服务”见注1。
2.引用文件
下列文件中的条款通过引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件,其Zui新版本(包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系 基础和术语
3.术语和定义
本标准采用ISO 9000:2015中所确定的术语和定义。
国瑞检测技术有限公司在ISO体系认证方面有独特的优势,可快速帮助各大企业办理ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境质量体系认证、OHSAS18001职业健康安全管理体系、ISO/TS16949汽车质量管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系、HACCP认证、ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO/IEC27001认证、ISO20000认证、AS9100航空航天质量管理体系认证、GB/T50430工程建设施工企业质量管理规范、TL9000通讯质量管理体系、QC080000电器有害物质管理体系标准、SA8000社会责任标准、IRIS国际铁路行业标准、ISO14064温室气体管理标准、CMMI、森林认证、GJB9100B、有机产品、能源管理体系、实验室认可、测量管理体系、测量过程和测量设备的要求认证咨询及培训业务。
ISO认证申请流程:
1.申请ISO9001慢证,如果产品在CCC范围内,要去申请CCC认证,否则营业范围不能体现内销;
2.ISO9001周期正常情况1个半月,如果要质量培训例外;
3.申请ISO企业需选定一个管理者代表全程配合接待辅导老师。
4.审厂辅导内容如下:
1)辅导老师去到企业,召集品质部、行政部、研发部、销售部等开交流会,了解企业的大体情况,根据这个情况去分配各部门工作,告知各部门需要准备的资料;(例如:销售部,需整理出部分销售合同,可以选择一些大公司,整理客户满意度调查表等)
第二部会培训程序文件、质量手册等;
2)检查各部门的任务是否完成,工厂生产设备是否校准,规划生产流程图,改善一些不足的地方。
5.审核1天,项目管理者代表需去接待审核员,招待餐饮,如外地需由企业承担差旅费;当天审核后审核员会列出1-2点不符合项,这些将由辅导老师和企业共同完成,再递交资料,1-2周即可发证。
审厂当天审核内容:程序文件、质量管理手册、消防仪器是否校准、现场生产产品、没有使用到的仪器保持干净、员工工服、工牌尽量统一、地上的一些安全警示线等。
申请ISO9001认证的好处:
1)提升公司形象,可用于招投标;
2)提升管理运作水平;
3)各部门责任更加明确,提高产品品质等。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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