做CE认证需要准备的技术文件你知道吗？
更新：2025-02-06 07:07 编号：9660994 发布IP：113.87.137.116 浏览：38次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码：91440300MA5EFLEL99
- 报价
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- 关键词
- 做CE认证需要准备的技术文件你知道吗？
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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- 18123723986
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详细介绍
CE认证要准备的技术文件:
1、检测认证服务申请书（我司提供）；
2、需要认证的测试样品；
3、产品使用说明书；
4、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；
5、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；
6、产品电器原理图、方框图和线路图等；
7、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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