FDA和EPA两个政府职能部门管辖的产品范围也不同,具体的管辖权限如下图所示:
特别说明:消毒剂是只含有化学消毒成分的产品,包括消毒湿巾。用于医用或者人体手部消毒的,归FDA管理。用于硬物表面消毒或其他消毒,归EPA管理。
如果我们研究21CFR和40CFR两部法规中对于消毒产品的要求和定义,就会发现如下的规律。我们总结如下表所示:
EPA基本流程(杀虫装置,2020.7 始 注册流程简化,周期缩短):
A:申请获得 EPA company number;
B:申请获得EstablishmentNumber;
C: 注册成功后--一个月内递交上年度报告;
D:出口清关需要提交EPAForm3540-1申请表;
E: 第二年3月1日前提交上一年度报告。
关于以上5个环节递交资料注意事项请参看英文网页
臭氧消毒器EPA认证注意事项以及流程
美国EPA注册登记申请办理机构,EPA注册主要涉及产品包括紫外线系统,臭氧发生器,水过滤器和空气过滤器以及超声波设备等,EPA声称通过电磁和/或电辐射控制有害生物的产品也在该注册产品类目,深圳讯科商品检测机构可以代办理美国EPA注册,我司拥有专业的团队为您提供服务,如EPA注册、FDA注册欢迎咨询我司工作人员
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