唇膏FDA备案审批注意事项
唇膏FDA备案审批注意事项
采集样品的决定基于产品的性质;FDA重点关注的问题;产品的以往历史,FDA取得一物理样品并将它送到FDA地区实验室进行分析
a、如果FDA发现样品符合要求,则分别向美国海关和进口商发送一份"放行通知书";
b、果FDA断定,样品"有违反FDCA和其它有关法律的表现",则分别向美国海关和案及进口商发送"扣押和听证通知书"。通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据;
c、已扣押的进口货必须在FDA或美国海关的监督下修整,回输或销毁;
4、听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境的机会;
如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表不答复通知书,FDA向美国海关和案及进口商发送"拒入通知书"。而后问题所及的产品回输或销毁;
如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表答复了"扣押和听证通知书",当进口商提供证据表明产品"符合要求"或提交修整产品的申请书时,FDA就已扣押的产品举行听证会。
如果商号提供了产品符合要求的证据,FDA将采集后续样品。待分析后决定,产品或是被放行或是被拒 绝入境。
唇膏FDA备案审批注意事项
因成分问题而召回或进口产品时,避免被扣留。如果化妆品制造商在VCRP中配制产品,只要FDA发现制造商在配方中使用未经批准的颜色添加剂或其他禁用成分,它就会提醒制造商。通过这种方式,制造商可以在进口或销售产品之前修改产品配方,从而消除由于使用不适当的部件而导致产品被召回或扣留的风险,并帮助零售商识别有风险的制造商