激光产品做FDA测试 FDA注册要什么资料

更新:2024-07-17 07:00 发布者IP:113.104.202.161 浏览:1次
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FDA注册
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产品详细介绍

    激光FDA注册哪里可以办理?

      激光辐射类产品进入美国市场需进行FDA首次注册及年度注册,未进行注册的企业将遭遇清关受阻及上市场后禁止使用的情况。如果您企业的激光辐射类产品需要进入美国,可以联系我们进行FDA注册。

     

      激光性能标准对激光产品的分类,按辐射从低到高依次为: I级, IIa级, II级, IIIa级, IIIb级,和IV级。FDA也接受依据第50号激光公告按标准IEC60825-1对激光产品进行分类。

      第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。

      第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

      第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

      第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。

      第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。

      当中激光类产品的FDA认证品种包括:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等)安全防护和救护产品。


所属分类:中国商务服务网 / 电子行业认证
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成立日期2012年01月04日
法定代表人孙云
注册资本100
主营产品CE FCC ROHS PSE TELEC CCC SRRC TPD 检验报告 ,MSDS 能效标签 UN38.3空海运运输鉴定书
经营范围家用电器、通讯产品、通信产品、灯具的电磁兼容性、安全性及节能性检测的技术开发及技术咨询;企业管理咨询(不含人才中介服务);国内贸易;货物及技术进出口。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须批准的项目除外)^;
公司简介深圳市信通检测技术有限公司(ShenzhenSITTestingTechnologyCo.,Ltd.)位于深圳市宝安区,是一家主要从事电子及电器产品安全(Safety)、电磁兼容(EMC)、有害物质及成品的分析测试和认证(RoHS)及无线电通讯认证测试和代理的专业服务机构,SIT目前拥有相当规模的Safety、EMC、R&TTE、ROHS等检测的第三方检测实验室,本实验室是严格按照ISO/ ...
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