深圳盐田三类医疗器械经营许可证有什么要求

2024-12-21 12:43 112.82.89.35 2次
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深圳市企策猫商务服务有限公司商铺
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深圳市企策猫商务服务有限公司
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关键词
三类医疗器械经营许可证,深圳盐田,有什么要求
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深圳市龙华区龙华街道和联社区龙环三路329号金禾田商务中心L415
手机
15815551793
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周梓辉  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

第二三类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

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从事第三类器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写器械经营许可证申请表,并提交以下资料:

1. 营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办器械经营许可证即可)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、或者职称证明复印件.(条件不满足,没关系,找----V----AAA企策猫服务-----
3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)
4.经营范围、经营方式说明.(如果没有,请联系我们)
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有,请联系我们)
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

10.其他证明材料.




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成立日期2020年03月20日
法定代表人周梓辉
主营产品注册公司、记账报税、食品经营许可证、申请一般纳税人、烟草证、一二三类医疗器械经营许可、进出口许可经营权、卫生许可证、商标注册、商务地址挂靠
经营范围代理记帐;企业管理咨询(不含人才中介服务);企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;商标代理;知识产权代理;商务信息咨询;网络技术开发。(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营)
公司简介本公司成立于2020年03月20日,有财税经验十余年,本公司主营项目有:注册公司、记账报税、食品经营许可证、申请一般纳税人、烟草证、一二三类医疗器械经营许可、进出口许可经营权、卫生许可证、商标注册、商务地址挂靠。 ...
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