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CCC认证申请所需准备的资料

更新:2024-05-12 08:15 发布者IP:113.87.136.193 浏览:1次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
CCC认证需要准备的资料 CCC申请书 CCC申请表
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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国瑞中安集团
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经理
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产品详细介绍

CCC认证申请所需准备的资料

申请资料:

⑴ 认证申请书、认证协议书、符合性声明(认证机构网站下载);

⑵ 认证委托人、生产者、生产企业的营业执照,生产企业经营范围应有“生产”、“制造”或“加工”认证产品的类别资质,OEM、ODM生产者、生产企业应有认证产品设计资质;

⑶ 认证委托人、生产者、生产企业之间签订的有关协议或合同(如ODM协议书、OEM协议书、委托加工协议书等);

⑷ 工厂检查所需资料,如工厂检查调查表、质量管理文件清单、质量手册、生产企业的关键生产设备清单、主要检测仪器设备清单等;

⑸ 对于变更申请,相关变更项目的证明文件(变更项目、变更前后变化描述);

⑹ 相关授权文件(如CCC标志在OEM工厂使用的授权文件);

 

技术资料:

⑴ 产品描述(包括主要技术参数、产品玩耍方法、关键元器件和材料清单、单元内所包含的不同型号产品的差异说明等)(认证机构网站下载产品描述表或技术参数表);

⑵ 能清晰体现产品特征的实物照片及必要的文字说明(所有型号、颜色都要拍照);

小批量进口/出厂产品须提供的申请和技术资料:

⑴ 小批量进口/出厂产品除需要提供1、2、3、7、8规定的资料外,小批量进口产品须提交报关单,小批量出厂产品须提交足以证明该批产品为小批量出厂的证明文件,需提供该批次产品的生产合同等能够证明唯一批次的文件。认证委托人需在产品本体或Zui小独立包装上标注该批次产品可识别代码,要与申请批次对应,并提供照片示例,且产品标识上须有产品生产日期或唯一性标识以确定该批次产品;

⑵ 必要时提供承诺书,包括但不限于少量的单批次出厂/进口玩具认证、使用企业标准、认证标准不能完全覆盖申请产品等;

⑶ 必要时,对认证实施中未涉及企业质量保证能力和产品一致性检查的生产企业,认证机构可要求认证委托人提交生产企业有关工厂质量保证能力和产品一致性控制的自我评估报告。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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