美国FDA认证的流程

更新:2024-06-27 07:00 发布者IP:119.137.3.1 浏览:1次
发布企业
权检认证(深圳)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
权检认证(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G572J5G
报价
人民币¥1000.00元每份
关键词
FDA认证
所在地
深圳市坪山区坑梓街道双秀路2号1楼
联系电话
0755-32992235
赵语汐
13973950985
联系人
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产品详细介绍

一、FDA认证流程
1.提交申请表,样品及相关资料;
2.测试,出具报告;
3.递交至 FDA审核;
4.审核通过发号,发证。

2、FDA认证资料准备
(1)产品的名称:提供产品的全称;
(2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
(3)产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;
(4)零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。
(5)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;
(6)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;
(7)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。

二、化妆品FDA注册流程:
(1)客户提供产品资料;
(2)业务人员与工程师对产品资料进行评估;
(3)业务给出注册费用和注册周期;
(4)客户提供公司资料,产品资料;
(5)中美合作共同完成注册;
(6)完成注册。

三、 食品FDA注册办理流程如下:
(1)咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;
(2)报价---向申请方报价;
(3)申请方确认报价后填写测试申请表;
(4)工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;
(5)收到FDA确认函+证书(代理方)。

四、激光产品FDA认证流程:
申请激光产品FDA需要提供以下资料:
1.产品说明书
2.激光测试报告
3.激光路径图
4.生产工厂品质品质流程
5.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,
6.样品1-2件
7.激光通路图
8.标签电子档
9.品保方面的检测流程图; 生产,安装流程图,从来料到入仓的整个过程。
10.整机测试,如耐久性测试,振动测试,高温高湿测试等。


五、医疗器械FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核)医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:
(1)包装完整的产成品五份
(2)器械构造图及其文字说明
(3)器械的性能及工作原理
(4)器械的安全性论证或试验材料
(5)制造工艺简介
(6)临床试验总结

(7)产品说明书,如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述。

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成立日期2020年04月20日
法定代表人叶秀琼
注册资本200
主营产品ISO体系认证,CE认证,CCC认证,质检报告,企业执行标准
经营范围一般经营项目是:仪器设备、电子产品、计算机软件的技术开发与技术咨询;,许可经营项目是:电子电气产品、纺织品、皮革、家具、食品、药品、环境、水质、日化用品、包装材料、玩具、饲料、汽车、化工原料产品的检测认证。
公司简介权检认证(深圳)有限公司为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。LAB-QJRZ的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS ...
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