民营企业如何进行ISO9000质量体系认证

2024-11-14 08:15 113.87.138.192 2次
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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民营企业ISO9000 ISO9000质量体系认证
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产品详细介绍

当前,民营企业已成为我国社会主义市场经济的重要组成部分,这类企业比起国有企业显的非常薄弱,管理水平和人员素质都较低,这一现象已引起民营企业老板密切关注。这类企业如何进行ISO9000质量体系认证工作,是关系企业能否发展的一个大问题,我们应当清醒地看到:

  ----小型民营企业员工素质低,接受能力差,不能与优化的系统管理相匹配,推行ISO9000质量认证,有利于提高全体员工的素质,提高企业管理水平。

  ----小型民营企业家族式管理职责不清,分工不明,“一人管多事,一事多人管”的现象普遍存在,推进ISO9000质量认证有利于规范企业内部行为,有利于各要素之间的协调与管理。

  ----小型民营企业生产无图样,产品无标准,检测缺手段,市场竞争能力差,推行ISO9000质量认证有利于提高产品质量,尽早尽快进入国际市场。

  ----小型民营企业生产现场脏、乱、差,没有全面质量管理活动和统计技术应用的经验。推行ISO9000质量认证有利于加强科学管理,提高经济效益,提高企业形象。

  推进质量认证第一步需要企业法人代表要有超前的战略眼光,及时提出新的方针和目标。要以高质量去参与市场竞争;要有开拓创新,积极引进先进经验的精神;要广泛引进既有专业知识又有综合知识的高素质人才;要具有自始至终将培训工作贯彻落实的观念。

  第二步,结合企业的实际,搞好质量体系的总体设计。充分考虑ISO9000质量认证要求覆盖的要素;要作好详略取舍工作;要明确各程序间的输出与输入间的接口及协调工作;要明确各部门的质量职能;要对引进的模式进行消化并裁减。

  第三步,培训工作要坚持始终,要领导培训,作到有针对性地分层施教;要把边培训,边施教,边检查,边改进结合起来,对关键岗位要重点培训;注意建立各级的培训档案。

  第四步,对关键薄弱环节坚持质量改进。全面调查,摸清主要薄弱环节;利用统计技术进行原因分析,查明主要原因;提出解决问题的措施;实施改进,并注意对措施的检查验证;形成工艺文件,保持;坚持消化创新,不断解决遗留问题。

  第五步,文件化质量体系的建立和有效运行。根据企业发的实际和产品的特点,按照ISO9000族标准要求建立自己的质量保证体系;编制《质量手册》,程序文件和第三层文件,指定控制要求和措施,使其具有可操作性和可检查性;按文件要求对各要素定期或不定期评审,使各文件不断改进提高;坚定不移,持之以恒。

  小型民营企业在申请质量体系认证时还应具备如下条件:

  1、 具有相应的证件,如经营执照,生产许可证,法人执照等。

  2、 生产产品必须有标准,如,国家标准,行业标准,企业标准等。

  3、 生产产品应有完整的文件,如图纸,工艺文件,检查文件等。


  4、 在用计量器具必须经技术监督部门进行周期鉴定。


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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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