ISO9001质量管理体系认证的流程 三体系国家认监委备案认可

ISO9001质量管理体系认证的流程三体系国家认监委备案认可

培训过程：

内部审计师培训——>基础培训。

辅导过程：

首1次访问---->签署---->顾问进驻---->制定计划---->体系建设(质量手册、程序文件)---->文件审定---->运行指导---->自我检查和纠正---->评估指导---->咨询摘要。

验证过程：

提出申请---->签订合同---->审查文件---->现场审查---->采取纠正措施---->批准---->进行注册登记。

以下是ISO9001质量管理体系认证的流程：

1.申请质量管理体系认证：

1.1.申请人提交一份由其授权代表正式签署的申请书.申请书或其附件应包括：

(1)申请表格，例如组织的性质、名称、地址、法律地位及相关的人力和技术资源。

二申请认证之产品或服务之范围。

企业法人营业执照复印件，如有需要，提供资质证书复印件，生产许可证复印件。

4.咨询机构和顾问名单。

五、国家产品质量监督检验的蕞新情况。

六、关于质量体系和活动的一般资料。

七、申请者同意遵守为评价提供必要信息的认证要求。

八、适用于待认证体系的其他参考标准的文档描述。

1.2.认证中心根据申请人的要求提供相关公共文件。

1.3.认证中心从收到申请方的申请材料之日起，在合同审查之后30天内决定是否受理，或经过改进后是否受理，并通知委托方(审核方)。确保：

(a)核证的各项要求规定清楚，形成文件并理解；

B.解决认证中心和申请人在理解方面的分歧；

对于申请人所申请的认证范围、经营场所和某些特殊要求，如申请人所用的语言等，认证机构有能力进行认证；

必要时，核证中心会要求受审核方提供补充材料和说明。

1.4.双方签署质量体系认证协议。

如果有特殊的认证计划或认证要求需要说明，由认证中心代表负责按照认证机构认可的文件进行解释，并向有关各方公布。

1.5.收到的资料将用于准备进行现场审核评定。验证中心保证保密和妥善保管。

ISO9001质量管理体系认证的流程三体系国家认监委备案认可

国家认监委即中国国家认证认可监督管理委员会，为国家市场监督管理总局管理。

国家认证认可监督管理委员会是国务院授权的履行行政管理职能，统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管机构。 

2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第1次会议批准的国务院机构改革方案，将国家认证认可监督管理委员会职责划入国家市场监督管理总局，对外保留牌子。

二、准备现场评审。

2.1.在现场评审之前，申请者根据ISO9000标准建立了文件化的质量体系，运行时间为3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册和必要的文件。

2.2.认证中心准备成立一个审核小组，指定专职审核人员或审核组长，作为正式审核的一部分，负责对质量手册进行审核，在审核后将《质量手册》的审查情况通知受审核方，并保存记录。

2.3.文件评审通过后，认证中心应准备与受审方协商确定评审日期，并考虑必要的管理安排。首1次评审前，被评审方应至少提供一次内部质量评审和管理评审实施记录。

2.4.认证中心指定有资格的审核组，确定审核组长，并组成审核组，代表认证中心进行现场审核。

审核小组成员由国家注册审核员担任。

如有必要，请专业技术专家协助审核。

审核小组成员及专家的姓名。

由认证中心提前通知受审方，并提醒受审方对指定的审核员和专家是否存在异议。如果上述人员与被审查方可能有利益冲突，则被审查方有权要求更换人员，但必须征得该认证中心的同意。

2.5.认证中心正式任命一个审核小组，负责制定审核计划，审核计划和日期须经受审核方同意，并视需要在编制审核计划前安排对受审核方进行初步访问，查看现场以了解其特殊要求。

3.现场审查：

在合同规定的产品范围内，根据受审方所选择的认证标准对受审方的质量体系进行审核。主要程序如下：

3.1.举行第1次会议：

介绍审计小组的成员组成和分工。

明确审核目的、依据的文件及范围。

阐述审核方式，确认审核计划，以及需要澄清的问题。

3.2.进行现场审核。

为不符合项目编写不符合项目报告，收集证据。不符合项目类型评估的原则是：

严重不符合项主要是指：质量体系与商定的质量体系标准或文件的要求不一致；不符合或可能引起严重后果的不符合，导致系统性区域性严重失效，直接导致产品质量不合格。

B.轻微(或一般)不符合项主要是指：人的孤立错误；文件偶尔不遵守规定造成后果不严重，对系统没有重大影响的不符合项等等。

3.3.审计组编写审计报告作出审计审计有三种情形：

(1)一般没有或只有一小部分不符合，可推荐认证。

二、存在多处严重不符合项，短期内无法改正的，建议不予认证。

3.如果有个别严重不符合的情况，近期可能会纠正，建议推迟认证。

3.4.将审核情况和通知被审核方。

3.5.举行蕞后会议，宣读审核报告，由受审方确认审核结果。

3.6.核证中心对受审方对不符合项采取纠正措施的影响进行跟踪。

四、核准认证。

4.1.认证中心审定审核批准自现场审核后一个月内，蕞迟不超过两个月将其通知受审方，并将其纳入认证后监督管理。

4.2.认证中心负责认证通过后的注册登记，颁发认证证书，经认证中心总经理批准，并将质量体系认证注册单位名单公布在指定出版物上。

发布和公告的范围包括：通过认证的企业名单及相关信息(产品范围，质量保证模式标准，批准日期，证书编号)。

4.3.对于无法通过认证的企业，认证中心应给予正式通知，说明未能通过认证的原因，并且企业至少在6个月之后才能提出申请。

5.扩大和缩小认证范围，改变认证标准。

5.1获证企业如需扩大或缩小体系认证范围，须由获证企业提出书面申请，经合同管理部审核同意后，提出相应的质量手册，扩大或缩小体系认证范围的合同签订扩大认证范围，需缩小认证范围的，办理原合同变更手续。负责对认证范围的相关要素和部门、生产车间进行现场审核，具体实施按照《质量体系认证(审核)实施与控制程序》执行。批准后，换发认证证书，证书内的变更范围，注明换证日期，但证书有效期不变。

5.2获证企业如需更改体系认证标准，应向获证方提交书面申请，并提供符合认证标准的质量手册(如需更改主要指认证标准GB/T19002-1994idtISO9002:1994至GB/T19001-1994idtISO9001或GB/T19003-1994idtISO9003:1994)。审核认证标准变更的要素和现场审核人员，具体执行按照《质量体系(审核)执行与控制程序》执行，审核通过后换发证书，变更认证标准，注明换证日期，但证书有效期不变。

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