英国政府正式发布公告，英国脱欧过渡期将于2020年底（2020年2月1日开始至2020年12月31日）结束。
从2021年1月1日起，英国药品和保健产品监管局（MHRA）将承担目前通过欧盟体系进行的英国医疗器械市场的责任。
也就是说，英国将不再使用CE认证，开启自己独立的MHRA认证。
据了解，英国医疗器械法规将于2021年1月正式脱离欧盟，从2021年1月1日起，英国药品和保健品管理局（MHRA）将承担起目前由欧盟体系负责的英国医疗器械市场的职责。
近日，英国发布了医疗器械法规与安全指南对英国、北爱尔兰及欧盟的医疗器械审核标准作出新的规范（其中北爱尔兰将实施与英国不同的规则）。经过一段过渡期后，英国将不再承认CE标志。在此之后，制造商必须贴上英国UKCA（英国符合性评估标志）标志。它在英国市场将取代CE 标志。
欧产品缺少CE标志遭退运贴标
【案例描述】：2015年4月，广东某企业生产的货值32030美元的落地风扇被德国退货。退货原因是产品及外包装上未加标CE标志。
【案例分析】：调查发现，该企业产品到欧盟清关时，海关发现产品上缺少CE标志，因而被强制退运。退回国内并加贴标志后复出口。
据了解，欧盟CE标志作为出口欧盟的重要通行证，历来被视为制造商打开并进入欧洲市场的“护照”，也是欧盟阻止不合格产品进口的一道重要、基础的安全防线。不少企业对CE标志的使用存在不符合指令的一些问题：一是不该加贴CE标志的产品加贴CE标志，导致货物到达欧盟口岸后被扣留、销毁、退货、通报。二是该加贴CE标志的产品未加贴CE标志。
退运返修：国内出口货物，尤其是电子产品，小家电等，返修率较高，传统的退运到工厂维修的方式需要面临海关，商检，国税等多道繁琐手续，利用保税区境内关外的优势可以快速解决返修难题。
保税区更换包装，重新贴标、退运返修：
1、无须办理复杂的退运手续，无需向海关申请退运货物, 无需交纳保证金,无须申报进出口关。
2、复杂问题简单化, 节约时间、成本。
3、无需办理复杂退运手续，无需向海关申请退运货物，无需交纳保证金。
4、将复杂问题简单化。节约时间、成本、特别是从香港码头提货到深圳出口加工区，只需要3小时
5、成本低，维修成本是香港三分之一
6、企业不会在海关产生退运不良记录。
UKCA标志
UKCA（英国合格评定）标志是一种新的英国产品标志，将用于过渡期后在英国市场投放的某些商品，包括医疗器械。
UKCA标记将不会在欧盟，EEA或北爱尔兰市场认可，并且当前需要CE标记的产品仍需要在这些市场上销售的CE标记。从2021年1月1日起，制造商将可以使用UKCA标志。
从2023年7月1日开始，要将设备投放到英国市场，您需要满足在设备上放置UKCA标记的要求。此要求不适用于北爱尔兰商人。
