产品不做REACH认证有什么后果
2025-01-04 07:07 113.87.136.70 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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产品详细介绍
REACH的全称是化学品注册、评估、许可和限制的英文缩写(Registation,Evaluation,Authorisationand Restriction ofChemicals)。这是一部保证化学品安全进入欧盟市场并得以安全使用的法规,旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争优势地位,改善企业的创新能力,实现社会可持续发展的目标。[2]
欧盟议会和欧盟理事会分别于2006年12月13日和12月18日通过了欧盟化学品管理新法,即《关于化学品注册、评估、许可和限制规定》(简称REACH)。该法规将于2007年6月1日正式生效[2]
REACH法规是欧盟《关于化学品的注册、评估、授权与限制》的简称。该法规是基于一种预防理念,即在对某种化学物质的特性和将产生的风险不了解的情况下,该化学物质被认为是有害的,有可能对人的安全与健康、动植物的生命与健康,以及环境带来风险,要做实验研究和风险分析,取得证明该物质无害时,该物质才被认为是安全的。[1]
REACH法规要求,凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息由欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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