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汽车电子产品通过第三方实验室认可步骤

更新:2024-05-08 08:15 发布者IP:113.87.136.70 浏览:1次
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国瑞中安集团一站式CRO商铺
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已通过营业执照认证
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
汽车电子产品 电子产品通过第三方实验室认
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产品详细介绍

1、 ISO 17025 资质认可


   第三方实验室认可首先需要由具有对应整车制造商的标准能力进行确认。整车制造商的标准测试项目虽源自,但其会根据本身品质需求进行加严。需要申请第三方实验室认可的测试机构首先需要获得相应的的ISO 17025 实验室资质认可(中国为 CNAS,美国为 A2LA 或NVLAP)。目前国际主流的零部件电磁兼容标准主要有以福特(FMC 1278)为代表的美系车企标准和以大众(TL 81000-2014)为代表的德系车企标准。这个标准与的对应情况如表 1 所示。


 

2、 自我评估


     在提出申请前,测试机构需根据相应整车制造商标准进行评估,包括(1)详细了解车厂标准与间的差异情况;(2)补充车厂标准中独特测试项目的能力;(3)列明实验室自身可能存在的限制等;(4)列明实验室对实施各项测试所使用到的设备详细清单;(5)提供设备的校准证书或能有效证明其进行各个检测方法下的实验系统的稳定性的材料;(6)出具Zui新自我评估报告。


 
3、 现场评审


     整车制造商在审核完测试机构提供的自我评估报告后,会对相关测试机构进行现场评审。现场评审主要包括文件审查和能力验证。主要实地对测试机构的硬件实力和软件实力进行评定。文件审查主要是针对测试机构提供的自我评估报告对实验限制项目、设备清单、实验室规程、测试流程、测试历史记录、测试报告样本。能力验证主要是要求测试机构跟进事先提供的标准和测试计划对标准样品进行测试,测试结果与已获认可的测试机构进行比对,以确认其能力是否具备。

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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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