ISO 9001认证注意事项
2025-01-10 07:07 113.87.139.0 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准BS5750(BSI撰写)转化而来的,是目前世界上Zui成熟的质量框架,全球有161个国家或地区超过75万家组织在使用。ISO9001不仅是质量管理体系,还为总体管理体系设立了标准。
ISO 9001认证注意事项
21世纪以来,信息化发展的步伐越来越快,许多企业重构信息化,实现了自身核心竞争力的提升,QIS质量管理信息系统已在汽车、电子等行业全面应用与推广,为ISO9001质量管理体系的电子化提供了强力的平台支撑,并嵌标准的QC七大手法、TS五大手册、质量管理模型,使ISO9001质量管理系统数字化成为可能。
在进行ISO 9001认证时:
1、切忌与审核员起冲突,不可强加辩解,明显的错误应该谦虚地接受并改正;
2、审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月以内的记录以便追踪时审核;
3、各部门不合格品、废品应在认证前全部清理,留在现场的只能是当时的,不合格品的处理应有记录,可追溯形成闭环;
4、涂改过多的记录(多于三处以上)的应予撤换,重写;
5、多做不一定是好事,多做部分应予说明;
6、欠缺部分应以作业指导书的方式规定,并随时补充;
7、对审核中发现的问题,通常以“培训”和“不符合项报告”的方式处理,以点带面,而非只局部处理被发现的其中一个问题。
企业做ISO 9001认证的步骤:
1、企业原有质量体系识别、诊断;
2、任命管理者代表、组建ISO 9000/ISO9001推行组织;
3、制订目标及激励措施;
4、各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;
5、ISO 9001/ISO9001认证标准知识培训;
6、质量体系文件编写(立法);
7、质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
8、内审员接受训练;
9、若干次内部质量体系审核;
10、在内审基础上的管理者评审;
11、质量管理体系完善和改进;
12、申请认证。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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