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关于如何申请办理二类医疗器械经营备案

更新:2022-04-16 06:00 发布者IP:113.87.139.0 浏览:0次
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广东省国瑞企业管理服务有限公司商铺
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广东省国瑞企业管理服务有限公司
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91440300MA5FHDFK77
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关于如何申请办理二类医疗器械经营备案
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产品详细介绍

可能现在的你身处深圳、广州,亦或是在云南、重庆、浙江,温州,南京、上海、北京,想在网上电商平台上经营销售保健食品,保健品,避孕套,成人用品等二类医疗器械类产品(天猫、淘宝、拼多多,京东等),怎么办呢??因为各种原因自己所在城市办理相关证件又麻烦(有场地也不一定一次性就能检查通过)。


关于如何申请办理二类医疗器械经营备案

依据国务院颁布的文号2017年国务院令第680号修订的《医疗器械监督管理条例》里面的第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

现在以小编所在的深圳为例。给大家一个办理流程、资料的参考:

1,注册公司登记(所属地深圳市)

2,办理食品经营许可证(预包装、散装、保健食品、婴幼儿配方奶粉等)可含冷冻冷藏。保健食品,休闲零食等食品类目

3,申请一般纳税人(天猫,京东需要)

4,开设银行对公户口

如果销售的是二类医疗器械类目的产品,就需要办理二类医疗器械经营备案以及二类医疗器械网络经营备案入驻电商平台,否则不可在电商平台上架销售。

第二类医疗器械经营备案凭证()

第二类医疗器械网络经营备案

那么办理二类医疗器械经营备案需要提供什么资料呢?

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。


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成立日期2019年03月11日
法定代表人林媛媛
登记机关龙华局
主营产品产品质量检验、产品认证、管理体系认证
经营范围一般经营项目是:税务咨询(不含人才中介服务、信托、证券、期货、保险及其它金融业务);财务信息咨询(不含人才中介服务、信托、证券、期货、保险及其它金融业务);企业管理咨询(不含人才中介服务);从事代理记账业务;企业登记代理;商标代理、商标设计;企业形象策划。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外);办公服务:报关代理、企业证件代办;,许可经营项目是:
公司简介广东省国瑞质量检验有限公司(简称国瑞,英文Geiri)是经国家各项资质所认可的一家机构,是集检验、检测、认证、培训、科研、政策研究、标准制定、国际合作于一体,面向全球的集团化、综合性技术服务机构。为满足客户的不同需求,国瑞在立足自愿性产品认证的同时,不断拓展业务领域,持续提升品牌信誉,已形成完整的认证评价、培训,我们的认证范围覆盖工业、农业、服务业的方方面面,涵盖电力、建筑、交通运输、信息产业、生 ...
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