出口欧盟化妆品除了需要CPSR报告外,还需要其他什么?
欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中规定化妆品必须在进行CPNP通报后(欧盟化妆品产品通报,CosmeticProducts Notification Portal)方能进入欧盟市场。该服务依据法规要求和欧洲化妆品协会(CosmeticEurope)相关指导文件,帮助企业收集和整理所需必要信息并进行通告,从而快速进入欧盟市场。
CPSR的英文全称为 Cosmetic Product SafetyReport,即化妆品安全报告。在欧盟市场销售的化妆品必须符合化妆品法规要求,其中就包括提交CPSR。
CPSR是一份独立的化妆品安全评估意见。在进入欧盟市场前,化妆品必须经过评估以确保在常规及合理可预见情况下使用是安全的,并且符合化妆品法规要求。一份完整的CPSR分为化妆品安全信息 和 化妆品安全评估 两大部分,其中:
化妆品安全信息为收集的所有供进行安全评估所需的数据,包含10部分内容,分别是:
化妆品的定量和定性组成
化妆品的物理/化学特性及稳定性
微生物质量
杂质、痕量物质及包装材料信息
正常和合理可预见的使用
化妆品暴露信息
暴露物质
物质的毒理学研究
不良反应和严重的不良反应
关于化妆品的信息
化妆品安全评估是安全评估员关于产品安全性的意见,包含4部分内容,分别是:
评估结论
标签警示语和使用说明
推论
评估员的资质证明和审批
化妆品安全报告CPSR周期及费用
什么样的产品需要进行化妆品安全报告?所有化妆品。根据欧盟法规定义根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo),化妆品布料(CosmeticTextile)也属于该法规管理,如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,使用的胶水则属于化妆品的定义
