数码印花机欧盟CE认证MD认证标准
更新:2025-02-03 09:00 编号:9749147 发布IP:183.17.127.236 浏览:54次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 数码印花机欧盟CE认证MD认证标准
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
数码印花机欧盟CE认证MD认证标准
数码印花机MD指令需要提供的资料
公司信息:名称、地址、商标、营业执照;
产品信息:名称、型号、技术参数表;(如有多型号,需系列产品差异比较资料)
机械的总装图、电路图、液压回路图、气动回路图、控制系统图;
机械使用说明书(英文版);
机械元器件清单(名称、型号、供应商、CE证书);
相关测试资料、计算资料;
机器安装/操作空间/操作人员位置图;
欧体代表信息
品质控制系统资料(如企业已通过ISO9000认证,请提供证书复印本)
数码印花机MD指令办理流程
1、制造商提出口头或书面的初步申请。
2、申请人填写CE认证申请表,将申请表、产品使用说明书和技术文件一并发给BCTC倍测检测(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3、认证机构确定检验标准及检验项目并报价。
4、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至认证机构。
5、申请人提供技术文件。
6、认证机构向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7、认证机构进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
9、如果试验不合格,认证机构将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
10、认证机构向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志
11、申请人签署CE签署自我声明,并在产品上贴附CE标示。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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