免费发布

什么是SDoC,FCC SDoC自我声明怎么做

更新:2024-04-30 08:15 发布者IP:223.212.216.236 浏览:19次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
请来电询价
关键词
FCC SDoC自我声明,FCC SDoC办理周期,FCC SDoC办理费用
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
13929216670
国瑞中安集团
13929216670
经理
李海城  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
13929216670

产品详细介绍

什么是SDoC,FCC SDoC自我声明怎么做


SDoC,即 Supplier’s Declaration of Conformity,设备供应商将对符合规定标准或要求的设备进行检测,符合规定的设备需提供相关文件(如SDoC的声明文件)向公众提供证明。现在我们将办理FCCSDOC认证时经常遇见的一些问题总结下,希望可以帮助您的产品顺利通过FCC SDOC认证。

Q

针对FCC SDoC,需要由责任方提供声明文件才能出货销售,该怎么找到责任方?

A

美国FCC做了责任方的规定,目的就在于如果碰到市场抽查,美国能够时间找到责任人。因此对责任方做了如下规定:

  1)责任方必须是美国当地的公司;

  2)责任方可以是制造商、组装商、进口商;

  3)责任方必须要求在FCC市场抽检时,能够提供产品、测试报告、相应的记录等,以确保产品符合FCC SDoC程序;

  4)责任方应增加符合声明文件到设备随附文件中,

  建议客户直接选择进口商或者找美国当地一些代理公司作为责任方;

针对FCC SDoC的声明文件的内容,有什么具体的要求吗?

根据FCC法规2.1077条款,声明文件内容应包含:

  1)产品信息:如产品名称、型号等;

  2)FCC符合性警示语;

  3)美国责任方信息:公司名称、地址、联系电话或互联网联系信息;

  声明文件要求跟随产品一起出货销售;

针对FCC SDoC的声明文件,以什么样形式进行出货呢?

声明文件可以采取如下2种形式:

  1)单独成页,连同说明书一起,随附产品进行出货(注:每个产品都需要,不是按照出货批次进行出具)

  2)直接让声明文件所应包含的信息放在说明书中,进行出货;

 

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
什么是SDoC,FCC SDoC自我声明怎么做的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团一站式CRO商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
相关报价
fcc认证
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112