ISO认证有什么申请资料？
2025-01-01 07:07 113.87.137.174 2次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码：91440300MA5EFLEL99
- 报价
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- 关键词
- ISO认证有什么申请资料？
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123723986
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产品详细介绍
文件包括哪些？
1、质量体系文件；
2、技术文件与资料 ；
3、经营性文件；
4、管理性文件；
5、与之相关的记录文件。
质量体系文件包括哪些？
1、形成文件的质量方针和质量目标；
2、质量手册；
3、ISO9001:2008年版标准所要求的形成文件的程序；
4、组织为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的文件；
5、ISO9001:2008年版标准所要求的记录。
标准要求形成文件的程序
1、文件控制程序（4.2.3）；
2、记录控制程序（4.2.4）；
3、内部质量稽核程序（8.2.2） ；
4、不合格品控制程序（8.3） ；
5、纠正措施程序（8.5.2）；
6、预防措施程序（8.5.3）。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
公司新闻
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