企业申请ISO体系认证常见的五大问题?
2024-12-29 07:07 113.87.137.174 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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产品详细介绍
一、新成立公司能否申请ISO认证
答:一般成立满三个月后,可申请认证。具体某一项的申请有差异。是否能认证,Zui重要的是企业是否有相应的在建或完工项目。
二、申请ISO如何确定认证范围
答:企业一般都希望,证书范围越大越好,以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构和企业带来风险,导致认证不通过等等。企业应该从自身角度出发,本着实事求是的原则,认证范围应与营业执照相符,描述的专业应符合认可要求。
三、ISO认证证书已过期了怎么办
答:认证证书是有规定的使用期限的,一般有效期是三年,证书到期后您可以按照初次认证的要求准备申请材料,重新申请认证就可以了,程序和您第一次办证是一样的。您可以在原认证机构进行,也可以转换到其它有资质的认证机构进行重新认证;证书不存在什么延期,到期就自然失效了,到期后只能重新申请认证。
四、复审换证能否更换认证机构
答:根据中国认证认可协会制定的《认证证书转换实施指南》规定:原证书在原认证机构认证期将满,证书即将到期,获证组织自愿转换,且可以出具获证组织声明的,可以办理转换备案,由新认证机构做认证。但认证机构暂停、撤销认证证书,自做出暂停、撤销证书决定之日起,一年内其它认证机构不得对同一组织做出发放认证证书的决定。如果你们对暂停、撤销证书有异议,可以向中国认证认可协会提出申请。
五:投标书中ISO体系需要写什么
答:ISO管理体系认证已是许多企业非常容易获得的资格,据了解,但凡工程项目(含建筑、系统集成、安防、学校、医疗卫生、石化、交通运输等)和以具体的某个产品参与的邀标、投标活动,发包方都会要求投标人填写“体系认证”的内容。但凡有这种要求可填写以下内容:
1、公司是否采纳ISO体系认证标准或是建立了自己的文件化体系(通常包含管理手册、程序文件和各种管理制度、规范)?对工程有哪些保障措施(人、机、材料、方法、环境和控制);
2、公司是否有效地运行了已经建立ISO管理体系?
3、公司是否向国家认可的ISO管理体系认证机构申请了对自己的管理体系的认证(何时申请的,哪个机构审核的,何时审核的)?是否获取了证书?获证后对ISO管理体系有效性的保持情况如何?
4、工程项目依据哪些标准、规程、规范;以产品投标的产品必须符合哪些标准、规程、规范,要充分识别,不要遗漏,不要将已作废的标准、规程、规范填写上去;
5、但凡招标,发包方在标书中都会对投标单位提出要求(如建筑设计、施工;安防设计、安装;系统集成设计、施工等级证书)有什么填什么。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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