美国FDA认证有证书吗?一定需要代理人吗?

更新:2020-09-19 15:09 发布者IP:219.133.178.242 浏览:0次
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深圳市北华检测技术有限公司
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人民币¥5500.00元每份
关键词
FDA认证,FDA注册,美国FDA
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下面是关于FDA大家所遇到的一些问题:

问题一:FDA证书是哪个机构发放的?北华检测杜工

答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。

问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?

答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。

问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介

所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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