私处抑菌洗液FDA注册需要什么资料信息

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美国FDA对于NDC的管理
       任何药品在美国上市前必须进行NDC号的登记，登记的主要信息包括药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、OTC专论号和标签等信息。具有NDC号的药品在符合FDA相关药品管理法的基础上可在美国上市，销售商和终端用户可以根据此号码查询到产品的有关功效和特点，同时FDA也根据此号码对产品进行管理。
       NDC仅为药品信息的登记系统，在NDC数据库登记的产品并不意味着该药品被FDA批准或可作为药物销售，也不意味这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。
       FDA法规要求在每年的6月和12月对注册系统进行更新或者出现变更时随时申报变更。 
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FDAOTC注册-NDC

消毒洗手液。消毒湿巾和免洗凝胶，是常见的FDAOTC类的注册，工厂仅仅需要注册FDA OTC工厂商号，取得NDCLabelerCode，并对标签进行备案。工厂仅需要在FDA系统Zui标明自己的产品是70以上的乙醇，还是80%以上的丙二醇。特别说明：免洗洗手液也是按照酒精含量来分类，视为酒精消毒洗手液的一种。