FDA认证意味着什么?如何认证?

更新:2022-03-11 07:00 发布者IP:113.118.70.222 浏览:2次
发布企业
深圳腾标检测有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市腾标检测有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EYJG323
报价
请来电询价
关键词
FDA认证
所在地
深圳市坪山区金牛西路华瀚科技工业园留学生创业园2栋3楼
联系电话
0755-89921589
手机
18902479930
联系人
梁小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18923842717

产品详细介绍

FDA认证,传说中的金刚盾牌,只有拥有了FDA认证的食品、化妆品、药品等才可以进入美国市场销售。FDA认证,象征着、安全及消费者的信任。

FDA是什么?

FDA是食品药品监督管理局(Foodand DrugAdministration)的简称。FDA由美国联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多都通过寻求和接收FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全,通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

哪些产品需要进行FDA认证呢?

根据规定,食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。

FDA作为美国的消费者保护机构,负责美国所有有关食品、药品、化妆品及辐射性仪器的管理认证。FDA与ISO等国际组织密切合作,被世界卫生组织认定为食品安全标准,时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。

为什么要做FDA认证?

前面已经提到,凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品、化妆品等都必须经过FDA认证才可以进入美国市场销售。因为这些产品在抵运美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,如果不合格,FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉,还可以进行“自动扣留”。

要是被FDA检查不合理,后果很严重:

2009年,辉瑞公司虚报药物疗效,被罚23亿美金;

2012年,Satori PharmaceuticalsInc由于第三阶段的药品测试没有通过,FDA不让其药品上市,导致几十亿美金泡汤,公司关门大吉;

2013年,强生公司收受回扣,被罚22亿美金......

可见FBA在审查上的力度是非常严格,认证也是相当的,哪怕是标签不明,都有可能会遭到FDA的曝光,要求其召回。

如何做FDA认证?

要知道,FDA认证,可以说是产品的至高荣誉及保障,将会在全球市场畅通无阻。那么如何做FDA认证呢?八戒涉外企业涉外服务一站式平台。

1.提供产品资料;

2.八戒涉外工程师对产品资料进行评估报价;

3.签订合作协议并付款、填写申请表;

4.完成注册,收到FDA回执。

PS:中国申请人在进行FDA注册时是必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人的哦,八戒涉外在美国有落地分公司,更有专业工程师一对一服务,全程代理FDA认证服务。

FDA认证的是有效吗?

化妆品FDA认证成功后,;食品FDA认证每偶数年更新一次;其他产品:有效期为一年,每年十月续期。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
FDA认证意味着什么?如何认证?的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳腾标检测有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
主营产品检测认证,清关证书,全球的产品认证,认证的产品范围(电子电器类,汽车配件类,建筑材料类,玩具类,服装鞋子包包类,消毒品类,医疗类,化妆品类,食品,危险品,游乐设备,包装类,机械设备类,等
公司简介安全实验室多年的成功运营经验可以保证公司出具的检测报告及证书有一定的权威性和公信力。实验室均是采购最先进的仪器设备,检测产品范围包括信息技术类,家电类,灯具类,电动工具类,广播电视音响类,工业、科学、医疗类,汽车电子,无线产品等,同时代理全球大多数国家的电子产品认证以及机械设备、医疗电子、汽车电子、电子电器有害物质认证。获得授权有中国CNAS、美国UL、德国TUV、瑞士SGS、英国ITS、美国CE ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112