EN149测试报告怎么办理

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深圳中测通科技有限公司
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914403005977999506
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关键词
IEC 61508(GB/T 20438), IEC 61511(GB/T 21109), IEC 61513, IEC 13849-1, IEC 62061, IEC 61800-5-2
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宝安区西乡街道宝安大道4336号洪盛科技园五栋三楼
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产品详细介绍

1. 认证指令:个人防护指令 Regulation (EU) 2016/425 Personal protective e

2. 认证模式选择

2.1 PPE产品的风险级别:CATA 1/ II/ III(根据产品的预期用途来判定风险)

2.2 PPE个人防护产品的风险分类和认证模式关系

EN149口罩的风险分类属于 III 类 B+C2 / B+D

EU TYPE-EXAMINATION (MODULE B) 型式审查模式(ISO 17025实验室完成+NOTIFIEDBODY公告机构)

CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL PLUSSUPERVISED PRODUCT CHECKS AT RANDOM INTERVALS (MODULE C2)基于内部生产控制及监督检验的型式符合(NOTIFIED BODY公告机构)

CONFORMITY TO TYPE BASED ON ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS(MODULE D)基于生产质量保证的型式符合(NOTIFIED BODY公告机构)

3.PPE防护口罩产品分类:

欧盟个人防护口罩-颗粒防护口罩 EN149:2001+A1:2009认证。

EN149标准中将口罩按照测试过滤效果和泄漏量,分为3个档次(检测流量采用95L/min,用DOP油发尘),

具体过滤要求为

FFP1:低过滤效率≥80%;

FFP2:低过滤效率≥94%;

FFP3:低过滤效率≥99%;

4. 认证流程:

4.1 提供申请表;

4.2 产品设计图和使用说明书;

4.3 产品型式审查和型式测试;

4.4 技术评审(技术文件);

4.5 产品为 CATA III 类 ;

4.6 公告机构签发型式审查证书CATA III Module B+ Module C2/D.

4.7 PPE产品黏贴CE和类别标识;

5. 口罩PPE认证

PPE口罩属于PPE Regulation (EU) 2016/425 的三类风险产品

协调标准:EN149:2001+A1:2009

公告机构签发型式审查证书CATA III(Module B)+ (Module C2/D).


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