韩国kc证书有效期多久,韩国kc认证怎么做

2024-11-28 07:07 113.87.136.156 1次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
请来电询价
关键词
韩国kc证书有效期多久,韩国kc认证怎么做,韩国kc证书
所在地
光明区邦凯科技园
联系电话
13929216670
手机
13929216670
项目经理
cassiel  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13929216670

产品详细介绍

韩国kc证书有效期

 

kc认证是韩国国家统一认证标志,依据韩国《电气用品和生活用品安全管理法》施行的认证制度,产品涉及电气用品、生活用品等多种产品。

2017年《电气用品安全管理法》和《品质经营及工业品安全管理法》整合为《电气用品和生活用品安全管理法》,将电气用品和生活用品安全管理体系分为安全认证、安全确认、供应商符合性确认三大类,针对生活用品增设了“遵守安全标准”的分类。

分类:电气用品173种,生活用品77种。

kc认证证书有效期:

kc认证(强制性安全认证)证书有效期:无,年审维持有效性;

kc认证(自律性安全确认)证书有效期:5年;

kc认证(供应商自我确认)证书有效期:无证书,确认书有效;

验厂要求:强制性安全认证需要验厂和年审;

持证人要求:强制性安全认证必须是工厂持证,其他两种认证类型工厂/制造商/进口商均可持证。


韩国kc认证是电器用品安全认证制度是依据电器用品安全管理法实行的强制和自律(自愿)安全确认认证制度,是得到安全认证制造/销售制度。

申请安全认证的对象

国内外生产电器产品,组装,加工的所有事业者(法人或个人)

安全认证制度及方法

以产品型号申请认证,分为基本型号和派生型号 为了区分型号、电器用品的设计,按照功能互相不同的产品给与各自固有的产品名称

基本型号

在电气适用基本回路与电子适用安全的相关的基本结构类似型号的电器用品当中,使用标准产品进行安全认证。

派生型号

与认证相关的核心电路需与基本型号相同,使用相同的零部件且类似产品时不直接对电器认证产生影响。

强制认证和自律(自愿)安全确认认证的区分

强制性认证是指:属于强制性产品中的所有电子类产品必须获得KCMark认证后才可以在韩国市场上销售.每年需要接受工厂审查和产品抽检测试。自律(自愿)性认证是指:属于自愿性产品中的所有电子类产品只需测试获得证书,不需要接受工厂审查。证书有效期为5年。

注册韩国kc认证流程

申请人(或代理人)递交产品资料

新申请的时候认证流程大体上包括下列

(1)申请表:电器用品安全认证申请书(强制性产品),电器用品自律安全确认申请书和电器用品自律安全确认声明(自律性产品);

(2)型号差异(适用多个型号);

(3)电路原理图 和 PCB LAYOUT;

(4)关键原件清单及相关认证证书;

(5)变压器及电感规格书(英文);

(6)产品框架图;

(7)授权书;

(8)ID号申请表;

(9)标签 (Marking Label);

(10)产品说明书(韩文)若一种产品由几个独立的工厂生产时,产品是同一型号,几个工厂都应取得认证标志。海外生产厂家可以直接申请或者授权韩国当地的代理机构和代表厂家申请。

工厂审查

韩国安全法规定在接受申请之后,授权之需要对工厂进行工厂审查。按照安全法的要求项目,对工厂的品质控制系统进行初步的评估,涉及的方面有以下几个: 

工厂应按照产品认证实施规测和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。

根据韩国安全认证相关的法律和韩国产业技术试验院(KTL)的有关规定,贵工厂应有以下的文件化的程序或规定,内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应:

1) 产品变更控制程序(例:认证产品变更申报得到认证机构的批准后,该当部门应严格按照得到批准的变更内容制定相应的技术文件发放到相关部门以正确实施认证产品的变更。未获批准的变更,不能在变更产品上施加认证标志。) 

2) 文件和资料控制程序

3) 质量记录控制程序{应包括记录的保存期限至少为3年(只需进货,例行和运行检验记录)}

4) 例行检验和确认检验程序

5) 不合格品控制程序

6) 关键元器件和材料的检验或验证程序

7) 内部质量审核程序

8) 工艺作业指导书 检验标准,仪器设备操作规程,管理制度等程序工厂应保存至少包括以下的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实有效;

9) 产品例行检验和确认检验记录: 关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明

① 检验和试验设备定期进行校准或检定的记录;

② 例行检验和确认(运行)检验记录;

③ 生产线(车间)上的安全设备的日常点检记录;

④ 不合格品(进货,例行和运行)的处置记录;

⑤ 内部审核的记录;

⑥ 顾客投诉就采取纠正措施的记录;

⑦ 运行检验的不合格纠正记录;

关于全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112