3C认证审厂注意事项
更新:2025-01-28 10:07 编号:9802827 发布IP:113.87.137.209 浏览:395次- 发布企业
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详细介绍
3C认证审厂注意事项
一、CCC认证审厂
CCC认证中有一环节就是审厂,这也是zui重要的一个环节,如果审核不通过,那么就耽误发证的时间。影响企业产品的销售。那么CCC审厂注意事项有哪些呢?小编就给大家介绍下。
二、CCC审厂注意事项
1、人员的要求
1.1 质量负责人
质量负责人应是工厂的管理层人员,该人至少能直接与zui高管理层沟通。质量负责人应能明确、清晰地阐述其职责和权限。
1.1.1质量负责人应以书面方式指定,指定的形式可以是任命书、授权书或质量 文件描述等。
1.1.2质量负责人应了解其工厂的 CCC 认证产品所适用的认证标准,以及认证产品一致性要求的主要内容。
1.2 认证联络员
1.2.1认证联络员应是工厂的人员。认证联络员应被赋予《工厂检查要求》第1.2a)~c)条的职责和权限,认证联络员应能明确、清晰地阐述其职责和权限。
1.2.2认证联络员应以书面方式指定,指定的形式可以是任命书、授权书或质量文件描述等。
1.3认证技术负责人
《工厂检查要求》第1.3条仅适用于建立了适用简化流程的关键件变更批准
机制的工厂。
1.3.1认证技术负责人应是工厂的人员。
1.3.2认证技术负责人应以书面方式指定,指定的形式可以是任命书、授权书或
质量文件描述等。
2、文件和记录
2.1 “文件和记录控制程序”是《工厂检查要求》的第1个文件化程序。
2.2质量记录的保存期不得少于24个月。
2.3对于《工厂检查要求》第2.4条所列认证产品的档案,在证书到期后仍需保
存12个月以上。
2.4工厂应保留获证产品的经销商和/或销售网点信息或销售信息,并在需要时
按认证机构的要求及时提供。
2.5工厂应保存认证产品的出入库单、台帐。
3采购与关键件控制
3.1需控制的关键件至少应包含认证规则所列明的关键件。
3.2供应商并非经销商、贸易商或中间商,而是关键件的生产者(制造商)或生,
产厂。
3.3《工厂检查要求》第3条适用于采购的关键件;对于自制的关键件,适用《工
厂检查要求》第4条。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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