口罩办理公告号CE认证需要检测哪些项目?
更新:2025-01-26 10:07 编号:9805355 发布IP:113.87.136.129 浏览:73次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务商商铺
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详细介绍
口罩办理公告号CE认证需要检测哪些项目?
目前口罩产品国内出的CE证书,都是不认可的,不能清关。只有欧盟NB公告号机构出具的CE证书才是有效的。
口罩办理CE认证EN149标准检测项目:
1.外观
2.材料
3.阻然测试
4.头带
5.呼气阀
6.预处理
7.呼吸阻力
8.漏气系数
9.二氧化碳浓度
10.实际配戴
口罩做CE认证需要的基本资料:
1.客户申请表(英文:产品名称、型号、申请人/制造厂地址)
2.样品
防尘口罩CE认证标准指令:EN149标准 PPE指令(如有指定的标准指令,请与我司工作人员说明)
口罩申请CE认证流程:
1,产品技术资料(OTC APPLICATION)
2,确定测试标准(ENCODE)
3,建立技术文件,取样测试(SAMPLE,TEST)
4,申请(APPLICATION)
5,审厂(是否需要审厂要根据产品及对应指令)
6,签署文件,颁发CE证书
7,产品按要求加贴CE MARK
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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