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医疗卫生口罩检测标准办理

更新:2023-04-22 06:00 发布者IP:116.30.193.246 浏览:0次
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IEC 61508(GB/T 20438), IEC 61511(GB/T 21109), IEC 61513, IEC 13849-1, IEC 62061, IEC 61800-5-2
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产品详细介绍

医疗服务口罩标准

  我国的医疗器材防尘口罩规范目前2个。YY《医用外科口罩》及 GB《医用防护 口罩技术要求》

  医用外科口罩的检验在目前國家的规范中牵涉到三个:YY/T 《一次性使用医用口罩》、YY 《医用外科口罩》、GB《医用防护口罩技术要求》。

YY《医用外科口罩技术要求》由药品食品类监督管理局公布,为医疗行业规范,于2006年一月一日执行。该标准了医疗器材外科口罩的技术标准、实验方式、标示与使用说明书及包裝、运送和存储。该标准防护口罩的病菌过滤效率应不小于95%。

YY 口罩的分类


注:该规范的 BFE 检测总流量为 28.3L/min; PFE 检测总流量为(30±2)L/min,实验总面积为 100cm2 ;吸气摩擦阻力 的检测总流量为 8L/min,实验总面积为5.06cm2。有生成血夜透过规定:将1mL生成血夜以 10.7KPa(80mmHg) 工作压力喷向防护口罩,防护口罩里侧不可出現渗入。

YY 防护口罩微生物菌种指标值

GB《医用防护口罩技术要求》由原國家质检总局、國家精细化管理联合会发布,于二零一一年3月1日执行。该标准了医疗器材防尘口罩的技术标准、实验方式、标示与使用说明书及包裝、运送和存储,适用诊疗办公环境下,过虑空气中的细颗粒物,隔绝飞沫传染、血夜、血液、分必物等的自然吸气过虑式医疗器材防尘口罩。该规范的4.10为强制性,其他为强制。

相关产品:口罩检测 , 检测报告 , 医用口罩 , 防护口罩 , 熔喷布

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