英国脱欧对产品认证有什么影响
更新:2025-02-06 07:07 编号:9815031 发布IP:113.87.136.84 浏览:45次![](http://img2.11467.com/2023/03-29/3760959905.jpg)
- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 英国脱欧,出口英国认证UKCA,UKCA认证标志,英国认证多少钱
- 所在地
- 光明区邦凯科技园
- 联系电话
- 13929216670
- 手机
- 13929216670
- 项目经理
- cassiel 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
英国脱欧对产品认证影响
随着2020年1月31日,欧盟和英国结束了4年多贸易谈判,英国正式脱欧,脱欧前欧盟29个成员国现在变成了28个;
脱欧,英文简写为Brexit(British andexit),那么问题来了,英国为啥要脱欧呢?来了解下英国历史,目前的英国由英格兰,威尔士,苏格兰,北爱尔兰四个部分组成,英文TheUnited Kingdom of Great Britain and NorthernIreland。英格兰,威尔士和苏格兰同处于一个大岛叫大不列颠岛,北爱尔兰处于爱尔兰岛北部,其实还有一个小岛处于爱尔兰和大不列颠岛中间,名字叫马恩岛(Ialeof Man),这三个岛就是英伦三岛,其中马恩岛不属于UK。
UK即英国,是一个联合王国,查阅英国历史来看,英格兰地理位置得天独厚,后来合并了威尔士,苏格兰,再后来是爱尔兰,爱尔兰和英格兰因为一些信仰问题经常闹矛盾,中国古话“道不同,不足为谋”,后来爱尔兰就独立了,留下北爱尔兰继续跟着UK。从下图的英国国旗演变,也可以看出国土的变化。
其实,这次脱欧不是次了,从英国1973年加入欧盟,中间也多次闹过要脱欧,是zui终欧盟让步,给与英国很多优惠后,英国才继续留下;zui近些年国际经济发展缓慢,欧盟中这几个主要成员一直属于补贴其他成员的财政,英国得到的优惠越来越少,欧盟参与各个成员国的内部事务越来越多,导致UK开始又搞起了脱欧,zui后公投52vs48,成功脱欧,见下图;
言归正传,英国脱欧后,产品输入英国市场怎么办?尤其是非欧盟的产品。。
目前英国政府给出了3种方案:
1,执行英国的UKCA认证;
2,2020年12月31日前的产品可继续接受CE认证;
3,接受澳大利亚,新西兰,加拿大,美国,日本,荷兰,土耳其,韩国,以色列等被英国认可的认证程序。
什么是UKCA?
UKCA: 全称UK ConformityAssessed;是属于英国本土的产品认证评估程序,按照英国产品安全法规要求在认可的机构和实验室进行评估测试合格后,签署DOC的一种认证模式。
UKCA,需要当地代理;
UKCA的标识和产品认证资料:
UKCA和CE认证标志要求类似,zui少5毫米高度,可辨识;
产品认证技术文件要保持10年;
下图是欧盟CE认证标识;
顺路提醒下,EUCE的认证模式有多种,这取决于产品划分的指令,EMC指令为例,就有以下三种模式来完成CE认证。
当然,每种模式都必须附带DOC。
以上CE认证模式中,Module B&C,需要NB(NotifyBody)来参与评估产品和质量体系,什么是NB,他扮演何种角色,大家可以去欧盟网站查询了解;
目前,英国的NB机构有167家,随着英国脱欧后,这些UK的NB机构怎办,因为UK和EU还处于脱欧后的贸易谈判中,暂时还没给出具体细节,包括UKCA的认证是否是2020年12月后唯一一种进入英国市场的认证方式,有待谈判
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证测试内容在加拿大进行电加热护膝宝的MDL/MDEL认证时,需要确保产品符合相关的安全性、... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证发证机构在加拿大,进行电加热护膝宝的MDL(医疗器械许可证)和MDEL(医疗器械企业许可... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证流程在加拿大进行电加热护膝宝的MDL/MDEL认证是一个详细的过程,涉及多个步骤,旨... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证费 用在加拿大,进行电加热护膝宝的MDL/MDEL认证时,费用会根据设备的风险类别、申... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证怎么做在加拿大申请电加热护膝宝的MDL/MDEL认证是一个多步骤的过程,涉及多个行政和... 2025-01-14