激光是20世纪以来继核能、电脑、半导体之后,人类的又一重大发明。原子受激辐射的光,故名“激光”。激光类设备出口到美国是需要办理FDA注册的,下面亿博检测小编整理了一份激光类设备FDA注册资料清单以便企业提前了解。
激光类设备FDA注册资料清单如下:
1.表格和声明:亿博检测机构可以提供,填写即可;
2.警告标识
3.说明书
4.物料清单
5.原理图
6.激光路径视图
7.安全措施
8.工艺流程图
9.结构图
10.设备图片
11.测试数据
12.防护说明
13.差异说明
14.激光器规格书
注:如有多个型号,4-12提供主型号资料即可,全资料需要提供英文。