要了解CE认证的产品范围,首先需要了解CE认证具体包含哪些指令。这里涉及到一个重要概念:“指令”,所谓“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的,所以明白了指令的含义就可以明白CE认证具体的产品范围。CE认证的主要指令包括如下:
1. 低电压指令(LVD;Low voltage directive;2014/35/EU)
说明:主要针对交流50V—1000V,直流75V—1500V的电子电气产品
2. 电磁兼容性指令(EMC;Electromagnetic compatibility;2014/30/EU)
说明:主要针对内有电路板,能产生电磁骚扰的电子电气产品
3. 机械指令(MD;Machinery Directive;2006/42/EC)
说明:主要针对装有动力系统的机械产品
4. 个人防护设备指令(PPE;Personal protective e;89/686/EEC)
说明:主要针对穿在人身上或由人所携带、以防止一种或多种健康和安全危害的装置或器具。
5. 建筑产品指令(CPR;Construction products;(EU) 305/2011)
说明:主要针对用在建筑施工上的建材产品
6. 压力设备指令(PED;Pressure e Directvie;2014/68/EU)
说明:主要针对Zui大承受压力高于0.5巴的容器、管道、安全部件及压力部等产品
7. 普通医疗器械指令(MDD;Medical devices Directive;93/42/EEC)
说明:主要针对普通医疗器械产品
8. 玩具指令(TOY;88/378/EEC)
说明:主要针对玩具产品
9. 防爆指令(ATEX;94/9/EC)
说明:主要针对在已发生爆炸事故场景下使用的产品
10. 游艇指令(RCD;Recreational craft;94/25/EC)
说明:主要针对游艇产品
11. 电梯指令(LIFTS;95/16/EC)
说明:主要针对电梯产品
12. 无线电设备和电信终端设备指令(RTTE;99/5/EC)
说明:主要针对无线电设备和电信终端设备
13. 测量仪器指令(MID;Measuring Instruments Directive;2004/22/EC)
说明:主要针对测量仪器产品
CE认证有哪些指令
更新:2024-07-29 07:07 发布者IP:113.87.138.243 浏览:1次![](http://img.11467.com/2020/08-17/1553888676.jpg)
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产品详细介绍
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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