ISO9001怎么申请?需要注意什么?
2025-01-01 09:00 113.87.139.70 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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产品详细介绍
SO9001是由全球第一个质量管理体系标准BS5750(BS撰写)转化而来的
SO9001是迄今为止世界上Zui成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家
组织正在使用这一框架。丨SO9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标
准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成
进入21世纪,信息化发展步伐日渐加速,很多企业重构信息化实现了自身核心竞
争力的助力,QS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广,支持为
丨So9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑,并嵌标准的QC七大手法、TS五大手
册、质量管理模型,为SO9001质量管理系统数字化成为可能。
So9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或
所属部门如何。要获得的投资回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,
而不是只在特定场所、部门或分部内实施。
SO9001可以与其他管理系统标准和规范(如 OHSAS18001职业健康安
全管理体系和SO14001环境管理体系)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝
整合。它们具有许多共同的原则,选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。
SO9001质量体系认证具有以下特点
认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服
务,而是质量体系本身。当然,质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务
有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证,有的申请只包括某
个或部分产品(或服务)的质量体系认证。涉及产品的范围有大有少,而认证的对
象都是供方的质量体系
2认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供质量
保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法
达到互认接轨,供方选用SO9001:208标准。
3认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信
性,认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的
第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资
源和程序外,还必须以其优良的认证实践来嬴得政府的支持和社会的信任,具有性
和公正性
4.认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结
果判为合格后,由认证机构对认证企业给予注册和发给证书,列入质量体系认证企业名
录,并公开发布。获准认证的企业,可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标
但不得将该标志直接用于产品或其包装上,以免与产品认证相混淆。注册标志受法
律保护,不得冒用与伪造
5认证是企业自主行为。产品质量认证,可分为安全认证和质量合格认证两大类
其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证,主要是为了提高企业的质量信
誉和扩大销售量,一般是企业自愿,主动地提出申请,是属于企业自主行为。不申
请认证的企业,往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力,而迫使企业
不得不争取进入认证企业的行列,但这不是认证制度或政府法令的强制作用
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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