1.适用范围
适用于医疗工作环境下，过滤空气中大颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。 *该类口罩的核心指标包括颗粒物过滤效率、合成血液穿透阻力、通气阻力、表面抗湿性、密合性良好、总适合因数。医用防护口罩与佩戴者面部具有良好的贴合性。
2.过滤效率
在气体流量为85L/min情况下，对非油性颗粒过滤效率满足以下要求： 等级过滤 效率（%，非油性颗粒物） 1级 ≧95 2级≧99 3级 ≧99.97 【测试条件】 测试粒子：NaCl 测试流量：85±2 L/min 粒子浓度：≦200 mg/m3粒数中值直径（CMD）：0.075±0.020μm（相当于空气动力学质量中值直径，约0.3μm） 几何标准差：≦1.86 【样品】6个样品，其中： ・3个，未处理样品； ・3个，经温度预处理样品； * 温度预处理条件 b)（70±3）℃干燥环境下放置24 h;c)（-30±3）℃环境下放置24 h; 每个步骤中间，样品需在室温条件下放置至少4 h后，方可进行后续处理。
3.气流阻力
在气体流量为85 L/min情况下，口罩吸气阻力不超过343.2 Pa（35mmH2O）。 【样品】 6个样品，其中：・3个，未处理样品； ・3个，经温度预处理样品； * 温度预处理条件 b)（70±3）℃干燥环境下放置24 h;c)（-30±3）℃环境下放置24 h; 每个步骤中间，样品需在室温条件下放置至少4 h后，方可进行后续处理。
4.合成血液穿透
将2ml合成血液以10.7 kPa（80mmHg）压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。 * 参考YY/T 方法 【样品】5个预处理样品； * 预处理条件 （21±5）℃和（85±5）%RH环境中预处理4h。 处理取出后1min内进行测试。
5.表面抗湿性
口罩外表面沾水等级应不低于GB/T 中3级的规定。
6.微生物指标
口罩应满足GB 中微生物指标的要求： 细菌菌落总数(CFU/g) ≦200 大肠杆菌绿脓杆菌 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出溶血性链球菌 不得检出 真菌菌落总数(CFU/g) ≦100
7.环氧乙烷残留率
经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
8.阻燃性能
所用材料不应具有易燃性。续然时间不超过5s。 【样品】 4个样品，其中： ・2个，未处理样品； ・2个，经温度预处理样品； *温度预处理条件 b)（70±3）℃干燥环境下放置24 h; c)（-30±3）℃环境下放置24 h;每个步骤中间，样品需在室温条件下放置至少4 h后，方可进行后续处理。
9.皮肤刺激性
口罩材料原发性刺激记分应不超过1。 * 参考GB/T 方法。
10.密合性
口罩设计应提供良好的密合性，口罩总适合因数应不低于100。