IATF16949认证对防错的要求

　　IATF16949认证对防错的要求：

　　1、需要一个识别防错设备/方法的需求或机会的过程，以及设计和实施设备/方法

　　2、防错的的需求来自于问题点重要程度和所遭遇到的风险相称的程度；可以从FMEA分析中的输出来考虑防错

　　3、在过程设计和开发阶段就需要考虑防错的要求

　　4、产品设计和开发输出时，必须有产品防错结果

　　5、过程设计和开发输出时，适当时，包括防错识别和验证的结果

　　6、防错不仅仅在于产品提供过程，也包括了后续运输、交付及服务过程

　　7、防错所采用方法的详细信息应在过程风险分析中（如PFMEA)形成文件，过程中应包括防错装置失效或模拟失效的试验，且应保持记录。

　　8、控制计划应包括防错设备的测试频次，以及这些测试的绩效记录应被保持。控制计划中应明确是否需要采取挑战件及如何使用挑战件。

　　9、当实施防错装置时，还应在控制计划中明确防错装置失效后，必须采取的反应计划。

　　10、新增加的防错方法应在更新的控制计划中进行明确。

　　11、防错装置应进行风险评估，当需要进行替代时，应实施临时生产对应方式。

　　12、防错装置在使用过程中，应由定期对其有效性和可靠性进行监测、评估，确定其有效性、可靠性和功能发挥正常，确实起到了防错的作用

　　13、有知识价值的防错实施方法，建议作为知识管理的项目之一。

　　14、临时生产替代结束后，必须对防错装置重启验证

　　15、应有一个文件化的防错实施过程。