近日，由于美国国内的医疗防护物资面临紧张局面，开始向中国进口口罩。目前，已有87家中国企业生产的口罩已获得美国FDA的紧急使用授权。
出口到美国医用口罩的性能要求
美国医用口罩主要采用的标准为ASTMF2100-2019，从细菌过滤率、微粒子过滤率、压力差、合成血液穿透阻力、阻燃等几个方面对医用口罩的性能进行了规定。具体性能指标要求如下：
特性
| 低度阻隔 中度阻隔 高度阻隔 测试标准 | ||
细菌过滤效率（BFE） ≧95% ≧98% ASTM F2101:2019 | |||
微粒子过滤效率（PFE） EN 146830:219 | |||
压力差（mmH2O/cm2） ＜5.0 ＜6.0 ASTM F2299/F2299M:2003(2017) 合成血液穿透阻力 80mmHg 120mmHg 160mmHg ASTM F1862/F1862M:2017 |
| 成立日期 | 2016年01月22日 | ||
| 法定代表人 | 李诚 | ||
| 注册资本 | 10 | ||
| 主营产品 | 企业标准备案，执行标准，检测报告，法国A+认证，MSDS报告，REACH认证，CCC认证，FDA认证,CPC认证,ASTM认证，ROHS认证，CE认证，FCC认证，质检报告 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：科技信息咨询。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外），许可经营项目是：日用品、工业品、纺织品、玩具、消费品、电子电器检测认证服务；体系认证服务、咨询。 | ||
| 公司简介 | 深圳市南泥湾认证技术服务有限公司是一家专业从事产品检测与认证的第三方公司，是国内专业从事进出口商品检测、技术咨询、产品认证咨询的综合性第三方机构。公司前身为重点实验室研究人员经过在业内十余年的砥砺深耕，率先提出企业质量体系一站式服务理念，能力范围覆盖检测相关的领域，提供全方位解决方案，立志成为检测行业一站式服务的先行者。服务产品范围包括信息技术类，日用品类，家电类，灯具类，玩具类，纺织类，食品类， ... | ||
