口罩要接受与欧洲标准EN14683中所述相同的测试,不同之处在于FDA认证还规定了对过滤活性成分(乳胶)和耐火性测试的过滤效率的测量。美国标准ASTM F2100-11用于医用口罩的材料性能的标准规范描述了用于生产口罩的材料必须符合的测试和要求。不会对终产品进行几次测试,但是必须对不同材料进行终掩模中使用的方式一起进行测试。
构成口罩的材料的性能通过五个测试进行评估:
1.细菌过滤效率
2.压力差
3.燃烧性能
4.合成血液穿透
ASTM F2100-19用以医疗器材口罩的材料特性的技术标准叙述了用以生产制造口罩的材料务必合乎的检测和规定。不容易对Zui后商品开展几回检测,可是务必对不一样原材料开展Zui后掩膜中应用的方法一起开展检测。
检测项目:
1,BFE-ASTMF2101
2, 压差-EN14683 ANNEX C
3,血液渗透-ASTMF1862
4, 易燃性-16CFR1610
检测周期:12~15个工作日
样品数量:100只