激光投影仪灯办理FDA认证
更新:2025-01-31 09:00 编号:9907804 发布IP:116.7.97.7 浏览:93次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 激光投影仪灯办理FDA认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 联系电话
- 13316413068
- 手机
- 13316413068
- 经理
- 陈小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
激光代表L明灯A用S模拟E使命R辐射,一种基本类型的激光由一根装有一对镜子的密封管和一种由某种形式的能量激发产生可见光或不可见的紫外线或红外辐射的激光介质组成。普通的光,如灯泡中的光,有许多波长,并且四面八方传播。激光有一个特定的波长。它可以聚焦成一束紧密的光束,并且可以在离激光很远的地方集中非常高强度的光。
激光投影仪投影灯应用场所举列:
1.音乐活动
2.餐馆和夜总会
3.戏剧活动
4.会议地点
5.光
6.焰火表演的激光效果
7.艺术和广告展示
8.激光视频投影系统
9.艺术和娱乐灯光展示
激光投影仪投影灯的安全性:
当在适当的环境中使用并由合格的专业人员处理时,激光灯光表演可以提供戏剧性的显示,并作为其他娱乐和场所的背景。
激光本身也会造成伤害,但根据FDA的规定生产的激光光会使危险的激光远离观众。对于激光可能落在人群身上的表演,激光的功率保持在已知的危险水平以下。
使用不当激光的风险包括:
1.眼外伤
2.皮肤烧伤
3.引起火灾
4.影响飞行员、司机和其他可能分心或视野
激光投影仪投影灯FDA认证法律、法规和标准:
在美国销售的电子辐射产品制造商有责任遵守联邦食品、药品和化妆品法(FFDCA),第五章,C分节-电子产品辐射控制.
激光产品制造商有责任遵守第21章“联邦条例守则”(J节,放射健康)第1000至1005部分的所有适用要求:
1000-一般
1002-记录和报告
1003-通知缺陷或不遵守
1004-电子产品的回购、修理或更换
1005-进口电子产品
激光产品必须符合联邦条例第21编(J节,放射健康)第1010和1040部分中的辐射安全性能标准:
1010-电子产品的性能标准:一般
1040.10-激光产品。
1040.11专用激光产品。
激光产品的制造商可以要求提供辐射安全的另一种方法;这被称为方差:
1010.4-与标准的差异
激光投影仪投影灯FDA认证指南:
激光投影仪和激光放映是21 CFR 1040.10(B)(13)所定义的“示范激光产品”:
激光演示产品是指为演示、娱乐、广告展示或艺术创作而制造、设计、意图或推广的激光产品。
用于娱乐或娱乐的激光也符合FDA对“示范激光产品”的定义。
为演示目的推广的激光产品于FDA条例21、CFR1040.11(C)规定的危险等级IIIa。这意味着投影仪的输出功率限制在5毫瓦,可见波长范围为400到710纳米。对任何不可见波长和短脉冲也有限制。激光显示投影仪不可能超过CDRHⅢa类的可访问发射极限。激光显示制造商必须向FDA提交一份方差申请,以便销售和操作更的(Ⅲ级和IV级)激光显示设备。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
- 医疗器械该如何申请澳大利亚TGA注册申请澳大利亚TGA注册的过程涉及多个步骤,以下是一个详细的申请流程,帮助你了解如... 2025-01-14
- TGA认证申请的详细步骤TGA认证申请是一个详细的流程,涉及多个步骤。申请医疗器械在澳大利亚市场上注册和... 2025-01-14
- TGA注册是否要求周期性审查?是的,TGA注册要求进行周期性审查。根据澳大利亚药品和治疗用品管理局(TGA)的... 2025-01-14
- 澳大利亚TGA认证的技术支持和培训要求在澳大利亚,TGA认证的技术支持和培训要求主要涉及以下几个方面,旨在确保医疗器械... 2025-01-14
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA认证的法规和流程概述在澳大利亚,**TGA(TherapeuticGoodsAdministrati... 2025-01-14