医疗器械产品EMC问题如何整改

更新:2024-06-26 07:07 发布者IP:116.7.97.7 浏览:4次
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医疗器械的EMC问题整改分享


医疗器械产品的EMC电磁兼容测试令很多设备厂商与EMC电磁兼容整改工程师措手不及,甚至是病急乱投医。为了更好的服务广大设备生产商,国瑞检测分享几点经验供大家参考。

做好设备的EMC电磁兼容设计,一定要求系统的概念,把控几个关键点,主要如下:

1、选好开关电源:

医疗器械设备的EMC出问题,60%是开关电源质量不过关而引起,客户在送检之前,一定要选用高品质的开关电源模块,国内的开关电源模块参考不齐,很多宣称过了3C认证的产品,尤其在医疗设备中使用时,也会出问题,尤其是ClassB级的RE、CE测试。

从经验看,日本的TDK-Lamada、台湾的“全汉”"铭纬"、国产“联想”等电源适配器或开关电源,尚未出现过RE(Radiatedemission 辐射发射)、CE(ConductedEmission传导发射)测试问题,但是不管是哪一类开关电源,都不排除可能存在RE问题(尚未发现CE问题)。

国内不少开关电源、电源适配器,宣称他们的产品过了3C认证,没有EMC风险(尤其是RE、CE问题),但是这类开关电源在3C认证时,一般是接电阻负载测试,一旦接上“真实的负载”,就会暴露出EMC问题,而且国内电源模块的价格战严重,电源供应商可能在大规模生产时为节省成本,就会节省EMC器件,更有甚者不进行EMC防护措施。因此建议,送检样品,一定要选好的有品牌经过市场考验开关电源,这是医疗设备能否通过EMC的关键因素之一。

电源的好坏关系到EMC电磁兼容是否通过的重要部件之一,但是EMC电磁兼容讲究产品的整体兼容性。

2、选好隔离变压器、电源滤波器:

大型的医疗器械设备,一般会有隔离变压器、医疗用电源滤波器。它们对EMC测试中的浪涌、EFT、CE有非常好地隔离与滤波作用,能够提高设备的抗性能。选择隔离变压器、电源滤波器,也要选择好品牌的。有经验的EMC工程师,一眼就能看出隔离变压器的EMC性能,譬如隔离变压器的结构,是否有利于减小初/次级线圈的寄生电容(对高频的EFT、CE、RE影响很大)?隔离变压器是否带屏蔽层?

好的电源滤波器,即使开关电源的EMC性能不好,也至少能让设备通过CE、EFT实验,加上隔离变压器,对浪涌的隔离作用,产品的多项EMC测试,能够轻易的过关。另外,知名的电源滤波器厂商,一般会有很多的EMC工程师与设备,他们的经验丰富,对于CE、EFT、Surge等常规的EMC问题,几乎是一招切中要害,手到病除。

3、做好屏蔽,通过RE:

大型产品设备,如果是塑料外壳,对产品内部产生的辐射骚扰,是没有抑制作用的。因此建议客户在塑料外壳上喷好“导电油漆”。导电油漆对电磁骚扰有很大的衰减,从经验上看,可能高达20~30db,zui差也可以达到15db以下。

4、做好板级的EMC设计,才是根本:

作为的EMC工程师都知道板级的EMC设计、元器件或模块的选型,才是EMC的根本,也是zui有效、zui低成本的EMC方法。PCB设计主要注意抑制信号线环路,选好DC/DC开关电源模块、I/O口的走线、晶振的走线。如果PCB设计良好,即使是裸板,也能够通过ESD、RE、Surge、EFT测试,而且不会增加什么成本,如果搭配合适的开关电源,那通过EMC是很容易的。

5、沉着应对:

如果是医疗设备遇到了EMC问题,请您千万别慌了神,很多时候,对于模块供应商来说,都是小问题,主要解决办法如下:

(1)、电源端口的EMC问题,找对供应商解决:

电源端口输入的电源与骚扰,如EFT、Surge、CE问题,直接找开关电源供应商、电源滤波器供应商解决,他们zui熟悉自己的产品,知道是那里出问题了,更重要的是,可以免费或用很低费用、迅速的解决问题。此时,如果客户仍旧坚持自己意见独立解决,费用与时间会消耗过大;如果找所谓的EMC专家和整改机构进行整改往往会花费很高的整改费用。这对于客户来说是不划算的。在找EMC专家整改时,一定要辨清他们是否懂硬件,因为硬件或电源才是EMC的基础。

(2)找专业的EMC整改公司推荐EMC整改方案:

实验室检测人员,尤其是年纪比较大的,他们见多识广,如果客户很谦卑,他们会教客户一些整改的方法的。

案例分享:曾经一个直流步进的电机的RE超标严重,3个多月,客户尝试了不少方案,已折腾得精疲力尽甚至于有了放弃的念头,后来被一位专职做EMC整改的工程师提供的点子给搞定了,其实客户EMC设计经验不足,EMC一针见血的指出解决方案:就是买了一根专业的电源线。

当然,产品的EMC(医疗,民品,工业,等),譬如ESD、EFT、RE、RS、CS,可能是比较棘手难度很大,这样可以寻求专业整改公司有着丰富经验的EMC工程师协助定位与处理,在zui短的时间内把问题解决。市场上目前是鱼龙混杂,整改工程师的质量很难分辨,怎样才能找到自已合适的EMC工程师来解决自已产品的EMC问题呢?就是要找EMC行家,不要找EMC“专”家。行家,就是在某个EMC领域研究很深入的工程师,往往是某个领域或产品“专”、“深”的硬件工程师,譬如有开关电源工程师,他对开关电源的EMC问题是了如指掌,能够使用zui简单、zui低成本、zui迅速的方法,解决开关电源的EMC问题。但是现在市面上有些所谓EMC专家,其实是一些伪专家、由于自身的局限性(譬如自称是EMC专家其实是检测工程师出身,虽说他们也有着很多年的整改经验,但他们本身没有系统性的接受过硬件电路知识,板级、结构的、线束的等方面相关产品EMC兼容性设计方法,他无法从根源上解决产品EMC问题,更无法提供整套EMC解决方案),不可能解决EMC领域的所有问题。EMC优化设计是一个系统级的工程所以各位在选择EMC整改公司时一定要谨慎,如果一味的追求价格,zui后因小失大,不仅浪费的是金钱更为重要的是耽误研发黄金期,错过zui佳上市时间得不偿失。

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