ISO9001质量体系认证办理流程和费用
2025-01-11 07:07 116.7.98.155 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:巨匠检验技术创新(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D96KA2F
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- iso9001质量体系认证办理流程和费用
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学具有通用性和指导性。实施ISO9001标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水帄都能起到良好的作用。概括起来,主要有以下几方面的作用和意义:
一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量,保护消费者利益,提高产品可信程度按ISO9001标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进企业持续地改进产品和过程,实现产品质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一种*有效的保护,也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。
二、提高企业管理能力
ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品。质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客(消费者)和其他相关方满意的程度。ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望
顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。四、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒
在国际经济技术合作中,ISO9001标准被作为相互认可的技术基础,ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认,并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT)是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证,已成为参与国内和国际贸易,增强竞争力的有力武器。贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒,排除贸易障碍起到了十分积极的作用。
ISO9001认证需要的费用
ISO9001认证整个费用主要分为咨询费和认证费两个部分
认证费方面:
1、 与所选择的认证机构价格定位有关,但价格应按认监委限价要求走;
2、 与体系覆盖的人数有关;
3、 与体系覆盖的工艺结构,现场审核点的个数有关;
咨询辅导费方面:
1、 与企业所计划的辅导周期有关;
2、 与企业所需求的辅导老师相关水平有关;
3、 如负责咨询辅导,可以安排老师到企业现场免费试讲,企业满意再签同。
其它方面:
1、 企业应接送和接待审核员
2、 企业应预算相关计量器具外校的费用
3、 企业应预宣传标语、纸张耗材费用
ISO9001质量管理体系认证的流程
1、认证咨询立项:咨询代理机构寻求帮助,了解认证。需要重点注意的是,在前期的准备工作里,企业一定要把自身情况如实与代理机构进行介绍说明,以便ISO9001申报工作可以顺利开展。企业如有需要,也可以要求代理机构上门进行申报前期的培训。
2、编写流程文件:代理商协助企业主根据ISO9001、ISO14001、ISO18001标准的要求,结合企业自身的特点和基础编制出一套满足ISO9001质量管理体系有效运行要求的体系文件。
3、体系运行指导:目的是通过体系实际运行,发现文件和实际实施中存在的问题,并加以整改,使体系逐步达到适用性、有效性和充分性。
4、企业内部审核:就是传说中的“内审”,由经过培训的内审员通过企业的活动、服务和产品对标准各要素的执行情况进行审核。如果发现存在问题,及时纠正完善。
5、管理评审:根据iso9001认证标准的要求,在内审的基础上,由Zui高管理者组织有关人员对企业的质量管理体系从宏观上进行评审,以把握体系的持续适用性、有效性和充分性。
6、现场审核:第三方认证专家对企业情况进行现场审核。如果审核中发现问题,要积极解决,及时修改完善。到了这一步,通过审核就可以获得证书了
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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