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第二类医疗器械经营备案所需材料
（一）第二类医疗器械经营备案表；
（二）企业营业执照复印件；
（三）企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件，质量管理人简历表；
（四）企业组织机构与部门设置说明；
（五）企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）企业经营设施和设备目录；
（七）企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）经办人授权证明；
（九）备案材料真实性自我保证声明
| 成立日期 | 2015年12月30日 | ||
| 法定代表人 | 高冬艳 | ||
| 注册资本 | 50 | ||
| 主营产品 | 医疗器械认证、注册咨询、医疗器械相关证件 | ||
| 经营范围 | 医疗诊断、监护及治疗设备批发;许可类医疗器械经营;健康科学项目研究、开发;...商品批发贸易（许可审批类商品除外）;医学研究和试验发展;消毒用品销售（涉及许可经营的项目除外）;劳动防护用品批发;化妆品及卫生用品零售;医疗用品及器材零售（不含药品及医疗器械）;(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓 | ||
| 公司简介 | 广州达福生物科技有限公司是国内较早专业从事医疗器械管理体系咨询和产品注册的咨询公司，致力于为医疗器械企业提供国际医疗器械注册（CE、CFDA、CMDCAS、TGA、PAL、SFDA），医疗器械体系咨询（ISO13485、YY/T0287、GMP,QSR820、）。我们能为医疗器械生产企业提供：从产品工艺设计、产品测试、临床试验、洁净厂房设计到企业各种注册的专业快捷咨询服务和全方位的解决方案。质量体 ... | ||
