食品接触材料GB4806标准办理
2025-01-10 07:07 116.7.96.108 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:巨匠检验技术创新(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D96KA2F
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 食品接触材料GB4806标准办理
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123734926
- 手机
- 18123734926
- 项目经理
- 陈经理 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
食品接触材料GB4806标准办理机构,2016年11月18日,国家卫生计生委和食品药品监管总局正式发布了53项食品接触材料的国家标准。这批国标的发布,连同之前已经发布的食品接触材料国家标准,意味着我国食品接触材料的新国标体系已基本形成。
根据新的食品接触材料标准体系,标准分为基础(通用)标准、产品标准、检测方法。通用/基础标准包括GB4806.1-2016通用安全要求和GB31603-2015生产通用卫生规范;添加剂和产品标准包括GB9685-2016和10类产品标准,涵盖塑料、橡胶、涂层等产品和奶嘴标准;方法标准主要包括GB31604.1-2016和GB5009.156-2016通则类方法标准和若干个针对不同测试项目的方法标准。
在新的食品接触材料标准体系中,GB4806.1-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》是食品接触材料及制品新标准体系的基础标准,规定了对于食品接触材料及制品的基本要求、限量要求、符合性原则、检验方法、可追溯性和产品信息等方面的要求。
要点解读一:食品接触材料及制品定义
在新国标中,食品接触材料及制品的定义为:在正常使用条件下,各种已经或预期可能与食品或食品添加剂(以下简称食品)接触,或其成分可能转移到食品中的材料和制品,包括食品生产、加工、包装、运输、贮存、销售和使用过程中用于食品的包装材料、容器、工具和设备,及可能直接或间接接触食品的油墨、粘合剂、润滑油等。不包括洗涤剂、消毒剂和供输水设施。
这一定义的提出意味着我国食品接触材料的管理范围从单纯关注食品容器、包装材料这一类材料扩展到了食品加工机械、管道等各种食品加工、包装、运输过程中用于接触食品的材料及制品,从标准层面扩大了食品接触材料的管理范围。
要点解读二:“非有意添加物质”和“有效阻隔层”定义
“非有意添加物质”指食品接触材料及制品中含有的非人为添加的物质,包括:原辅材料带入的杂质;在生产、经营和使用过程中的分解产物;污染物以及残留的反应中间产物。
“有效阻隔层”是指食品接触材料及制品中由一层或多层材料组成的屏障,该屏障用于阻止其后的物质迁移到食品中,保证迁移到食品中的未经批准的物质量不超过0.01mg/kg,且食品接触材料及制品在推荐的使用条件下与食品接触时符合本标准3.1和3.2的要求。
提出“非有意添加物质”和“有效阻隔层”概念,并明确由生产企业控制及评估这两类物质,对行业非常有影响——明确了配方中杂质及分解产物等物质的管理方案;明确了食品接触材料及制品企业的主体责任。这对于食品接触材料产业链的合规责任和监管模式提出了新的要求和挑战。
要点解读三:增加符合性声明的要求
标准中要求:符合性声明应包括遵循的法规和标准,受限物质及其限量,非有意添加物的评估信息和总迁移量合规性情况(仅成型品)。这一要求和美国、欧盟的通行做法接轨,强调了成型品企业出具符合性声明的责任,也对食品接触材料产业链受限物质的传递提出了更合理的要求,改变了之前关注什么物质检测什么物质的模式。
要点解读四:增加标签标识的要求
对于标签标识,食品接触材料制品终产品应注明“食品接触用”、“食品包装用”或类似用语,或加印、加贴调羹筷子标志。有特殊使用要求的产品应注明使用方法、使用注意事项、用途、使用环境、使用温度等。对于相关标准明确规定的使用条件或超出使用条件将产生较高食品安全风险的产品,应以特殊或醒目的方式说明其使用条件,以便使用者能够安全、正确地对产品进行处理、展示、贮存和使用。
但,应提请注意,这一标志的要求只适用于终产品的要求,对于中间产品没有此类要求。
食品包装行业合规性要求更高
GB4806.1及一系列国标的颁布,对于食品接触材料的原材料管理、食品接触材料及制品的迁移模拟物选择以及测定和符合性声明的传递做出了明确的要求。如从原材料层面,要求食品接触材料及制品的添加剂应该符合GB9685-2016的要求,对于各产品的主体树脂部分应符合相应的产品标准要求。对于迁移模拟物的选择,GB31604.1-2015食品接触材料及制品迁移试验通则对于总迁移量(蒸发残渣)的模拟物和特定迁移量的实验做出了明确的要求。与以前的模拟物及测试条件有很大的区别,这对食品包装行业的合规性提出了更高的要求。
对于标签标识,食品接触材料制品终产品可加印、加贴调羹筷子标志。
新国标对食品接触材料和制品的管理的要求更加全面,不仅对于食品接触材料生产企业,也对行业和政府职能部门提出了很大的挑战,如新国标中食品接触材料及制品定义扩大到食品加工机械、运输及辅助器具等领域,该类产品的合规性判定的实际操作如何执行也是值得关注的问题。
对于正清单管理模式以及合规声明要求的提出,食品接触材料的原材料供应商和中间生产商在配方原材料的正清单确认及受限物质识别及合规信息的有效传递上也面临巨大的挑战。在新国标中,对于食品接触材料产品检测的要求,其检测条件与现行条件存在很大差别,也增加了企业自我识别测试条件的要求。标准实施之前,相关实验室的测试认证工作能否在实施之前完成也面临巨大的挑战。
由于我国食品接触材料系列国标刚刚落地,其中相关的配套文件和人员的培训还待完善,整个行业的供应链需要共同努力学习贯彻新国标,一起构筑安全的食品包装!
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 电加热护膝宝 韩国医疗器械MFDS认证检测什么内容电加热护膝宝在韩国申请医疗器械MFDS(食品药品安全处)认证时,需要进行一系列严... 2025-01-10
- 电加热护膝宝 韩国医疗器械MFDS认证周期电加热护膝宝在韩国申请医疗器械MFDS(食品药品安全处)认证的周期会受到多种因素... 2025-01-10
- 申请医疗器械RZN注册需要具备哪些条件?申请医疗器械RZN注册需要具备一系列条件,以确保医疗器械在俄罗斯市场上的安全性和... 2025-01-10
- 电加热护膝宝 印度医疗器械CDSCO认证按照什么标准做在印度,电加热护膝宝等医疗器械的CDSCO认证需要遵循特定的标准和法规。这些标准... 2025-01-10
- 电加热护膝宝 印度医疗器械CDSCO认证发证机构在印度,医疗器械CDSCO认证由印度药品管理zongju(CentralDrug... 2025-01-10