计算器出口欧盟CE-EMC指令检测所需资料
1. 电磁兼容认证申请书格式请参阅中国电磁兼容认证中心
2. 申请认证企业的《企业法人营业执照》或登记注册证明复印件;
3. 产品质量稳定并具备批量生产能力的证明材料;
4. 申请企业的质量手册;
5. 申请认证产品的生产过程概况一式两份;
6. 产品说明书;
7. 产品结构说明一式两份;
8. 产品电原理图及印刷电路板图;
9. 产品电磁兼容关键件一览表一式两份(加盖公章);
10. 需要时所要求提供的其它有关资料。
计算器出口欧盟CE-EMC指令检测所需资料
1. 电磁兼容认证申请书格式请参阅中国电磁兼容认证中心
2. 申请认证企业的《企业法人营业执照》或登记注册证明复印件;
3. 产品质量稳定并具备批量生产能力的证明材料;
4. 申请企业的质量手册;
5. 申请认证产品的生产过程概况一式两份;
6. 产品说明书;
7. 产品结构说明一式两份;
8. 产品电原理图及印刷电路板图;
9. 产品电磁兼容关键件一览表一式两份(加盖公章);
10. 需要时所要求提供的其它有关资料。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |