饭盒办理FDA认证的费用和周期

更新:2025-01-21 07:07 编号:9963296 发布IP:116.7.96.108 浏览:58次
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详细介绍

FDA是什么?
美国食品和药物管理局简称FDA ,FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是Zui早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。


FDA范围是什么?
食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。

哪些产品可以做FDA认证?
食品,食品接触材料,化妆品,激光辐射产品,医疗器械产品,药品。

医疗器械FDA认证怎么做?
医疗器械FDA分为:1类,2类,3类
1类:提交申请资料,周期2-3周。
2类:申请表+寄样测试 +临床试验+递交审核 周期9个月以上。
3类:非处方药(OTC)FDA,周期1个月。


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主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
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