骨传导眼镜ROHS认证,骨传导眼镜REACH认证
骨传导眼镜RoHS认证指令限制铅Pb、汞Hg、镉Cd、六价铬Cr6+、PBB和PBDE在某些欧盟内销售的电气和电子设备的生产过程中的使用。
RoHS2.0,除原有六种限用物质外,新增四项限用物质:DEHP,BBP,DBP,DIBP(限值要求均为:0.1%)。
1.欧盟成员国应迟在2016年12月31日按照指令要求制定和修改必要的法律、法规、管理规定
2.欧盟成员国应从2019年7月22日开始执行该规定。
3.对医疗设备(包括体外医疗设备),监视和控制仪器(包括工业监视和控制仪器)中DEHP,BBP,DBP和DIBP的限制从2021年7月22日起开始。
4.对DEHP,BBP,DBP和DIBP的限制丌适用亍2019年7月22日前投放市场的用亍EEE(电子电器设备)的维修,再使用,功能更新或功能升级的电缆或零部件,也适用亍2021年7月22日前投放市场的用亍医疗设备(包括体外医疗设备),监视和控制仪器(包括工业监视和控制仪器)的维修,再使用,功能更新或功能升级的电缆或零部件。
2011/65/EU的发布将给中国的电子电气产品制造企业带来一定的影响,特别是由于将医疗器械类产品、监视和控制仪器产品列入规管的范围,对这两类制造企业的影响将是非常巨大的;由于电子电气产品上需要贴附CE标志,对业界符合指令的要求,也将是一个巨大的挑战。