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第二类医疗器械经营备案办理

更新:2022-06-16 00:00 发布者IP:14.153.184.97 浏览:1次
发布企业
深圳市高野企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
深圳市高野企业管理有限公司
组织机构代码:
91440300MA5DMMAD8B
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关键词
二类医疗器械
所在地
深圳市南山区南山街道前海振业国际2008
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产品详细介绍

注册公司,银行开户,解除税务工商异常,资质办理(拍卖许可,进出口许可,食品许可,ICP,网文许可) 

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在当今社会中,医疗器械的存在发挥着必不可少的作用,国家对医疗器械企业管理的要求比较严格,二类医疗器械是具有中度风险,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,建议选择代办医疗器械经营许可证。

  

  一、办理对象

    具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业;持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,也就是说必须是以公司(企业)执照的身份。

  二、需要的申请材料:

  1. 第二类医疗器械经营备案表

  2. 营业执照和组织机构代码证复印件

  3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

  4. 组织机构与部门设置说明

  5. 经营范围、经营方式说明;

  6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

  7. 经营设施、设备目录;

  8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  9. 经办人授权证明。

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