REACH欧盟法规和合规性
2024-12-28 08:15 116.7.96.13 5次- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
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- REACH欧盟法规和合规性,REACH欧盟法规规定?
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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产品详细介绍
REACH欧盟法规和合规性
化学品的注册,评估,授权和限制(REACH)是欧盟范围内ZUI全面,ZUI具影响力的环境立法之一。
第三方实验室测试允许您验证是否符合REACH的以下要求:
附件XVII限用物质
当玩具可以被儿童放入口中时,玩具有3种邻苯二甲酸盐,玩具有6种邻苯二甲酸盐
1.纺织品中的AZO着色剂
2.镍与金属产品直接接触皮肤释放
3.氯三联苯
4.苯
5.石棉纤维
6.砷化合物
7.汞化合物
8.镉
查看完整物质:http://www.ctb-lab.com/article/20190115/2602.html
49个SVHC(高度关注物质)的候选清单
对于适用于所有产品类型的49种SVHC中的每一种,通常存在0.1%w / w(总产品重量的0.1%)限制。高度关注的物质包括
1.致癌,致突变或对生殖有毒(CMR)
2.持久性,生物累积性和毒性(PBT)或非常持久且非常具有生物累积性(vPvB)
3.根据具体情况,从科学证据中确定可能对人类健康或与上述同等程度关注的环境造成严重影响(例如内分泌干扰物)。
REACH更新
候选清单扩展
2015年12月,五个新的高度关注物质(SVHC)被添加到候选清单中,该清单现在包含168种物质。候选清单包括可能对人类健康或环境产生严重影响的物质。这五种新物质可能很快就会被移至授权清单,这将使工业界在使用任何这些物质之前获得许可。
QIMA建议所有服务于欧盟的进口商为SVHC测试其产品,以便在遵守REACH法规时表现出 尽职调查。QIMA实验室测试可以帮助您准备,实施和遵守REACH法规。我们的测试服务使您可以放心地在目标市场上放置您的产品。要了解有关我们针对各种产品的测试服务的更多信息,请填写右侧的“需要更多信息”表单。
*硝基苯; 2,4-二叔丁基-6-(5-氯苯并三唑-2-基)苯酚(UV-327),2-(2H-苯并三唑-2-基)-4-(叔 -丁基)-6- (仲丁基)苯酚(UV-350); 1,3-丙磺酸内酯; 全氟壬烷-1-酸 - 及其钠和铵盐
详细参考:https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/five-new-substances-of-very-high-concern-added-to-the-candidate-list
授权列表扩展
2016年2月18日,ECHA授权的11种新物质*的公众意见征询期结束,ECHA现在将在起草欧洲委员会的建议时考虑公众意见。委员会将决定将哪些物质列入授权清单以及适用于每种物质的相应条件。
*邻苯二甲酸二己酯和1,2-苯二甲酸,二己酯,支链和直链(PVC中的增塑剂); HHPA和MHHPA(环氧树脂的硬化剂);磷酸三苯酯(润滑剂,液压油和塑料生产); 两种硼化合物:过硼酸钠; 过硼酸,钠盐和过硼酸钠(在洗涤剂和漂白产品中);四种铅化合物:橙色铅(四氧化二铅); 一氧化铅(氧化铅); 四氧化三硫酸盐和四氧化二硫酸铜(电池和橡胶生产,在吸附剂中)
REACH检查的公司中有13%错过了部分注册职责
根据ECHA2015年12月10日的新闻稿,REACH-EN-FORCE-3 2013-2014项目包括对28个国家的1,169家公司和5,746种物质进行检查。被视察公司中有13%未履行部分登记义务。大多数不合规公司未能履行与其投资组合中的一种或两种物质相关的注册义务。2%的公司根本没有注册任何物质。
不要错过您的注册职责。聘请经验丰富的第三方检验公司是确保您符合REACH标准的ZUI佳方式。
REACH合规性
使用QIMA进行测试可以在产品检验期间集成REACH测试。保证样品来自您的生产,而不是工厂要求您测试的样品。
如果您的产品通过或未通过REACH合规性测试,您将收到详细报告。
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REACH限制物质清单更新至2018年10月12日
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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