深圳二类医疗器械备案需要哪些条件
2025-01-06 07:00 113.87.15.253 2次
- 发布企业
- 深圳合泰企业咨询服务有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：深圳合泰企业咨询服务有限公司组织机构代码：91440300359776518C
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 二类医疗器械 备案 时间
- 所在地
- 海南 深圳 横琴 宁波均有办公场所
- 手机
- 13530180825
- 市场经理
- 汪女士 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
专业代办深圳二类医疗器械许可证办理、二类医疗器械销售许可证申请、二类生产许可证办理条件及费用、一类生产许可证申请流程
2020医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
1. 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2. 具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
3. 具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房
4. 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
5. 具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；
6. 具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯；
7. 按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》年深圳医疗器械经营许可证办理受理条件
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持;具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯;按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监械监〔
| 成立日期 | 2016年01月21日 | ||
| 法定代表人 | 汪丽萍 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 公司注册 粤港两地车牌 公司转让 经营许可证审批 海外公司注册 香港公司注册 财务代理 地址服务 财务顾问 园区税收政策服务 | ||
| 经营范围 | 受托资产管理、投资管理（不得从事信托、金融资产管理、证券资产管理等业务）；网络信息技术开发；网站设计及技术咨询；房地产经纪；国内贸易；从事广告业务；经营进出口业务；代理记帐；知识产权代理（不含专利代理）；企业登记代理；自有物业租赁；投资兴办实业（具体项目另行申报）；股权投资（不得从事证券投资活动；... | ||
| 公司简介 | 合泰企业是一家专业的服务性质公司，提供企业咨询服务，企业财务管理，企业战略投资，投融资咨询服务，公司拥有多名专业人士，从业十年以上，为全国中大型企业服务超过上千家，主营海南自由贸港公司注册、前海自贸区公司注册、珠海横琴公司注册、宁波梅山公司注册、共青城公司注册、个体户、个人独资企业全国核定、保理公司注册、税收返还、私募基金牌照办理，人力资源公司、劳务派遣公司、危险化学品公司、医疗器械许可证办理、金 ... | ||
- 在海南成立公司有哪些优势（投资公司设立时间）深圳外资公司注册代办、投资公司注册指引、合伙企业注册指引、员工持股平台操作要求、... 2024-12-30
- 代办深圳外资公司注册政策（地址续签办理时间）深圳科技公司转让时间、外国人在深圳注册公司、保理公司转让、融资租赁公司转让时间、... 2024-12-30
- 代办海南投资公司设立时间（外资公司注册好处）海南投资公司申请流程、个税返税流程、合伙企业注册代办、员工持股平台办理时间、投资... 2024-12-30
- 珠海商贸公司注册代办（员工持股平台办理指引）代办横琴、海南、宁波合伙企业注册代办、员工持股平台办理时间、投资公司注册条件、有... 2024-12-30
- 深圳外资公司设立办理（员工持股平台申请办理）代办投资公司注册、员工持股平台办理、宁波合伙企业注册时间、投资公司办理要求、代办... 2024-12-30
