眼镜fda检测报告快至1天发证
2024-12-28 08:15 116.7.96.13 1次- 发布企业
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产品详细介绍
眼镜fda检测报告快至1天发证
眼镜fda检测报告
抗冲击镜片旨在影响身体结构和功能或用于诊断疾病或其他疾病,或治愈、缓解,治疗或预防疾病。受“联邦法规“第21章”适用设备规定的约束,抗冲击镜片可减少眼镜和太阳镜造成的眼部伤害。玻璃镜片,塑料镜片或夹层玻璃镜片可以通过任何方法制成抗冲击性。镜片通常必须能够承受21CFR 801.410中描述的冲击试验。
眼镜
进口到美国的眼镜和太阳镜必须符合21 CFR 801.410中“在眼镜和太阳镜中使用抗冲击镜片”。每个眼镜和太阳镜入口必须附有符合21 CFR 801.410(g)的证书,表明镜片制造商已使用21CFR 801.410(d)(2)中所述的冲击试验或任何相同或相等的镜片进行镜片测试及优越的考验。
眼镜fda检测报告需要做哪些测试?
落球试验是对镜片抗冲击能力的测试,其抗冲击性是美国装订眼镜或镜片的基本标准。
眼镜fda检测落球试验必须符合要求:
1.冲击试验将包括一个重约0.56盎司的5/8英寸钢球。
2.球应从镜头。
3.在水平上表面50英寸的高度落下,镜头的几何中心应为在5/8英寸直径的圆圈内被球击中。
4.没有任何限制球落下的东西
5.可以使用管子将球引导到镜头,球可以通过延伸到镜片大约4英寸内的管子掉落。
除了包括“落球测试”证书外,公司还必须能够根据FDA的要求提交影响测试结果的记录。FDA还可能要求检查货物以进行检查或取样。
未将证书包含在您的货件中或使用不足的样本量进行测试,可能导致FDA延迟您的货物到达其ZUI终目的地。文件不足甚至可能导致要求对美国第三方实验室的货物进行新的“落球测试”。
为避免不必要的延误或额外费用,谨慎的做法是确保“落球测试”结果足够标准,并且每次都会将证书附在您的装运单据上。
相关认证申请请联系国瑞质量检测李工,进行详细产品报价咨询及办理周期。广东国瑞质量检测机构从事检测认证10多年,有专业办理美国FDA注册检测的渠道,欢迎来电咨询
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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