脸霜CPSR报告需要什么手续

更新:2025-02-06 08:20 编号:9996053 发布IP:113.89.52.45 浏览:48次
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详细介绍

脸霜CPSR报告需要什么手续
法规附录一详细列出了化妆品安全报告(CPSR)所需包含的内容,其中共包括两个主要部分:
  第一部分(PartA)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知副作用或严重副作用和其它产品信息。
  
  第二部分(PartB)包括评估、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。欧盟第一部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009即将于2013年7月11日正式实施,相比于之前的化妆品指令76/768EEC,对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(CosmeticProductSafetyReport)后方能够上市销售。
 
脸霜CPSR报告需要什么手续

CPSR所需材料

  由于有着严苛的数据要求和复杂的测试项目,为完成CPSR,需要提交一系列正确且完整的材料,包括:

  申请表,包含产品名称、产品描述(例如物理状态、颜色、预期用途)信息;

  成分表,包括各成分的CAS号和百分比,以及每种成分的预期作用;

  所有成分的安全数据表 MSDS(Material SafetyData Sheet);

  合格证明COA(Certificate ofCompliance)或规格说明;

  26种过敏香精测试报告和IFRA(InternationalFragrance Association, 国际日用香精香料协会)证书;

  产品的微生物质量测试报告;

  产品的防腐剂挑战测试报告;

  产品的稳定性测试报告;

  产品的包装兼容性测试报告、内包装材料信息、重金属测试报告;

  产品(配方)的重金属测试报告,包括铅、砷、汞、锑、镉、镍;

  产品(配方)的风险性物质测试;

  产品照片和Zui终产品的标签原图;

  良好生产规范证书(GMP)或审核报告;

  无纳米材料声明;

  如果已经拥有上述所有材料的有效数据,便可以检查并审核这些数据,进行化妆品安全评估,提供Zui终的CPSR。如果没有相关的数据或是数据不齐全,化妆品安全评估员会预览产品配方进行调整,为你推荐测试方案,进行必要的测试并且提供相应的数据支持。


脸霜CPSR报告需要什么手续
欧盟CPSR报告和之前欧盟指令要求的毒理风险评估(TRA报告)有什么区别?之前进行的毒理学风险评估(ToxicologicalRiskAssessment,TRA)以及类似的简单升级版本已经不能够满足CPSR以及该指南的要求。新法规和指南与旧指令76/768EEC,相比增加的重要更新如下:1.产品中使用的香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。2. 化妆品包材需要满足食品接触材料(FoodContactMaterial)的标准。3. 产品需要提供稳定(Stability)性报告。4.化妆品所使用的成分需要提供详细的毒理档案(ToxicologicalProfile ofSubstance,TPS).5.毒理风险评估由定性评估变为定量评估。6.化妆品原材料和成品的生产商都需要达到GMP(ISO 22716 )标准。7.产品标签的警示语和使用说明需要签署该安全报告的毒理风险评估师批准。8.产品所有的测试报告、技术文档和其它相关信息须经过毒理风险评估师评估
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