高压泄漏检测法
High-voltage leak detection
这是一种确定性的泄漏测试方法。高压电检漏是基于定量的电导测试，要求容器内灌装的液体有一定的电导率，在待检品上外加高压电，泄漏点的存在导致样品电阻的下降，从而导致电流的突跃，当然这个电流应该大于预先确认的方法检测阈值（通过/失败判定的灵敏度）。
该方法的优点：
- 不需要破坏样本
- 可以做到在线测试
- 高速的测试
- 不需要测试前的样品制备
- 其准确性独立于员工的操作技能
- 在常压下测试
该方法的缺点：
- 只有通过/失败两种结果，没有定量的结果
- 药品本身的电导应该大于包装材料的电导
- 有可能破坏到产品（比如引起蛋白质的降解）
- 制剂液体必须不是易燃液体
- 测试过程会产生臭氧
- 对于特定的包装系统，需要指定的固定装置
- 电极必须离泄漏点在一定的距离内
- 药品液体需要和泄漏点接触或者非常靠近
- 产品堵塞泄漏孔会导致测试结果不准确
- 不适用于冻干粉制剂产品
该方法的应用范围和建议：
- 对于商业化生产线的高产出的检测。
- 需要评估产品接触到高压后的质量影响。
- 在长期稳定性样品的泄漏测试上受限，这主要是由于长期储存过程中液体风干堵塞泄漏孔。
- 产品的电导可能不足以检测出泄漏
- 可以在线检测模式整合到自动目测检查的生产线中。
- 在的在线测试中依旧受到限制，这主要是由于方法有其灵敏度，只能测试到大于灵敏度的泄漏。
- 当泄漏点在小瓶的顶端位置，比如在闸盖处，没有和液体产品接触到，该方法就不适用。
